Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van individuele cognitieve remediatie voor de ziekte van Parkinson

18 juni 2019 bijgewerkt door: New York Institute of Technology

Dit is een interventioneel klinisch onderzoek dat als proefproject zal worden uitgevoerd. Onderzoekers hopen het onderzoek uit te voeren om ten minste 10 studievoltooiers te verkrijgen.

Het plan is om 20 patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) te screenen die het Academic Health Care Center (AHCC) van de NYIT College of Osteopathic Medicine clinic bijwonen en de in aanmerking komende kandidaten inschrijven op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Proefpersonen zullen 11 studiebezoeken hebben gedurende de periode van 11 weken. De cognitie van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een op papier gebaseerde test van geheugen en leren (TOMAL). Dezelfde tool zal worden gebruikt om de cognitie te beoordelen en te vergelijken bij baseline en bij het beëindigen van studiebezoeken. De wekelijkse 30 minuten durende cognitieve remediëringsoefeningen zullen worden gedaan met behulp van de hersenen. HQ cognitieve herstelsoftware.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen moeten op het moment van de onderzoeksscreening tussen de 40 en 75 jaar oud zijn (inclusief beide leeftijden).
  2. Proefpersonen moeten door een arts zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson.
  3. Proefpersonen moeten blijk geven van voldoende beslissingsvermogen, naar het oordeel van de instemmende onderzoeksmedewerker, om een ​​keuze te kunnen maken over deelname aan dit onderzoek.
  4. Proefpersonen moeten 2 weken voorafgaand aan de toestemming klinisch stabiel (niet-acuut) zijn geweest; naar het oordeel van de rechercheur.
  5. Proefpersonen met een cognitieniveau tussen gehandicapt en gemiddeld (schaalscore tussen 4-12 of indexscore tussen 70-110) op basis van TOMAL Cognitieve beoordeling bij bezoek 1
  6. Proefpersonen moeten de visuele, auditieve en motorische capaciteit hebben om de interventie naar het oordeel van de hoofdonderzoeker te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die deelnemen aan een gelijktijdige onderzoeksstudie of een andere interventionele klinische proef 30 dagen voorafgaand aan toestemming.
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis; of andere comorbide neurologische aandoening (bijv. epilepsie).
  3. Proefpersonen die op een dag van beoordeling dronken of onder invloed van een gereguleerde stof lijken te zijn, moeten opnieuw worden ingepland en kunnen worden stopgezet op basis van het oordeel van de onderzoeker
  4. Onderwerpen op medicijnen die de cognitie beïnvloeden in de laatste 12 uur voorafgaand aan de studiebezoeken die de cognitieve functies beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met de ziekte van Parkinson met cognitieve stoornissen
Online cognitief remediëringsprogramma.
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring
Wekelijkse cognitieve herstelsessies van 30-45 minuten gedurende 11 weken
Andere namen:
  • Brain.Hoofdkwartier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van test van geheugen en leren (TOMAL) score
Tijdsspanne: Basislijn en 11 weken
Op papier gebaseerde geheugen- en aandachtstest afgenomen aan het begin en einde van het onderzoek
Basislijn en 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHS-1379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren