Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуальной когнитивной реабилитации на болезнь Паркинсона

18 июня 2019 г. обновлено: New York Institute of Technology

Это интервенционное клиническое исследование, которое будет проводиться в качестве пилотного проекта. Следователи надеются провести исследование, чтобы получить как минимум 10 участников, завершивших исследование.

План состоит в том, чтобы обследовать 20 пациентов с болезнью Паркинсона (БП), посещающих Академический центр здравоохранения (AHCC) в клинике Колледжа остеопатической медицины NYIT, и зарегистрировать подходящих кандидатов на основе критериев включения и исключения. Субъекты будут иметь 11 учебных визитов в течение 11-недельного периода. Когнитивные способности испытуемых будут оцениваться с помощью бумажного теста памяти и обучения (TOMAL). Тот же инструмент будет использоваться для оценки и сравнения когнитивных функций на исходном уровне и в конце учебных посещений. Еженедельные 30-минутные упражнения по когнитивной реабилитации будут выполняться с использованием мозга. Программное обеспечение для когнитивной коррекции HQ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъектам должно быть от 40 до 75 лет (включая оба возраста) на момент скрининга исследования.
  2. Субъекты должны иметь диагноз болезни Паркинсона врачом.
  3. Субъекты должны продемонстрировать адекватную способность принимать решения, по мнению давшего согласие сотрудника исследования, чтобы сделать выбор в отношении участия в этом исследовании.
  4. Субъекты должны быть клинически стабильными (не острыми) в течение 2 недель до согласия; по мнению следователя.
  5. Субъекты с уровнем когнитивных функций от Нарушенного до Среднего (оценка по шкале от 4 до 12 или Индексная оценка от 70 до 110) на основе когнитивной оценки TOMAL на визите 1
  6. Субъекты должны обладать зрительными, слуховыми и двигательными способностями, чтобы использовать вмешательство по мнению Главного исследователя.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые участвуют в параллельном научном исследовании или другом интервенционном клиническом исследовании за 30 дней до согласия.
  2. Субъекты, имеющие в анамнезе умственную отсталость или распространенное расстройство развития; или другое сопутствующее неврологическое расстройство (например, эпилепсия).
  3. Субъекты, которые в любой день оценки находятся в состоянии алкогольного опьянения или под воздействием контролируемого вещества, должны быть перенесены на другое обследование и могут быть прекращены по усмотрению исследователя.
  4. Субъекты, принимающие лекарства, влияющие на когнитивные функции, в течение последних 12 часов до визитов в рамках исследования для оценки когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями
Онлайн-программа когнитивной коррекции.
Поведенческий: Когнитивная коррекция
Еженедельные 30-45-минутные сеансы когнитивной реабилитации в течение 11 недель
Другие имена:
  • Мозг.HQ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки теста памяти и обучения (TOMAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 11 недель
Бумажные тесты на память и внимание, проводимые в начале и в конце исследования.
Исходный уровень и 11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHS-1379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться