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Impact de la remédiation cognitive individuelle pour la maladie de Parkinson

18 juin 2019 mis à jour par: New York Institute of Technology

Il s'agit d'un essai clinique interventionnel qui sera mené en tant que projet pilote. Les enquêteurs espèrent mener l'étude pour obtenir au moins 10 finissants d'étude.

Le plan consiste à dépister 20 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) fréquentant le centre de soins de santé universitaire (AHCC) de la clinique du NYIT College of Osteopathic Medicine et à inscrire les candidats éligibles en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets auront 11 visites d'étude au cours de la période de 11 semaines. La cognition des sujets sera évaluée à l'aide d'un outil de test de mémoire et d'apprentissage (TOMAL) sur papier. Le même outil sera utilisé pour évaluer et comparer la cognition au départ et à la fin des visites d'étude. Les 30 minutes hebdomadaires d'exercices de remédiation cognitive seront effectuées à l'aide du cerveau. Logiciel de remédiation cognitive HQ.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets doivent avoir entre 40 et 75 ans (y compris les deux âges) au moment de la sélection de l'étude.
  2. Les sujets doivent avoir un diagnostic de la maladie de Parkinson par un médecin.
  3. Les sujets doivent démontrer une capacité décisionnelle adéquate, de l'avis du membre du personnel de l'étude consentant, pour faire un choix quant à leur participation à cette étude de recherche.
  4. Les sujets doivent avoir été cliniquement stables (non aigus) pendant 2 semaines avant le consentement ; au jugement de l'enquêteur.
  5. Sujets avec un niveau de cognition compris entre Altéré et Moyen (score échelonné entre 4 et 12 ou score d'index entre 70 et 110) basé sur l'évaluation cognitive TOMAL lors de la visite 1
  6. Les sujets doivent avoir la capacité visuelle, auditive et motrice pour utiliser l'intervention au jugement du chercheur principal.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets qui participent à une étude de recherche simultanée ou à un autre essai clinique interventionnel 30 jours avant le consentement.
  2. Sujets ayant des antécédents de retard mental ou de trouble envahissant du développement ; ou autre trouble neurologique comorbide (par exemple, l'épilepsie.)
  3. Les sujets qui semblent être en état d'ébriété ou sous l'influence d'une substance contrôlée n'importe quel jour de l'évaluation doivent être reportés et peuvent être interrompus à la discrétion de l'investigateur
  4. Sujets prenant des médicaments qui affectent la cognition au cours des 12 dernières heures avant les visites d'étude qui évaluent les fonctions cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de la maladie de Parkinson avec troubles cognitifs
Programme de remédiation cognitive en ligne.
Comportemental: Remédiation cognitive
Séances hebdomadaires de remédiation cognitive de 30 à 45 minutes sur 11 semaines
Autres noms:
  • Cerveau.HQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du test de mémoire et d'apprentissage (TOMAL)
Délai: Base de référence et 11 semaines
Test de mémoire et d'attention sur papier administré au début et à la fin de l'étude
Base de référence et 11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHS-1379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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