Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individuální kognitivní nápravy u Parkinsonovy choroby

18. června 2019 aktualizováno: New York Institute of Technology

Jedná se o intervenční klinickou studii, která bude provedena jako pilotní projekt. Vyšetřovatelé doufají, že studii provedou tak, aby získali alespoň 10 absolventů studie.

V plánu je provést screening 20 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří navštěvují centrum Academic Health Care Center (AHCC) na klinice NYIT College of Osteopathic Medicine, a zapsat způsobilé kandidáty na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Subjekty budou mít 11 studijních návštěv během 11-týdenního období. Poznání předmětů bude hodnoceno pomocí papírového nástroje Test paměti a učení (TOMAL). Stejný nástroj bude použit k posouzení a porovnání kognice na začátku a ukončení studijních návštěv. Týdenní 30minutová cvičení kognitivní nápravy se budou provádět pomocí mozku. HQ software pro kognitivní nápravu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty musí být ve věku mezi 40 a 75 lety (včetně obou věkových skupin) v době screeningu studie.
  2. Subjekty musí mít diagnózu Parkinsonovy choroby lékařem.
  3. Subjekty musí prokázat adekvátní rozhodovací schopnost, podle úsudku souhlasného člena personálu studie, aby se rozhodly zúčastnit se této výzkumné studie.
  4. Subjekty musí být klinicky stabilní (neakutní) po dobu 2 týdnů před udělením souhlasu; v rozsudku vyšetřovatele.
  5. Subjekty s kognitivní úrovní mezi Zhoršenými a Průměrnými (škálované skóre mezi 4-12 nebo Indexové skóre mezi 70-110) na základě kognitivního hodnocení TOMAL při návštěvě 1
  6. Subjekty musí mít vizuální, sluchovou a motorickou kapacitu k použití zásahu podle úsudku hlavního zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které se účastní souběžné výzkumné studie nebo jiné intervenční klinické studie 30 dní před udělením souhlasu.
  2. Subjekty s anamnézou mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy; nebo jiná komorbidní neurologická porucha (např. epilepsie).
  3. Subjekty, které se zdají být opilé nebo pod vlivem kontrolované látky v kterýkoli den hodnocení, musí být přeplánovány a mohou být přerušeny na základě uvážení zkoušejícího.
  4. Subjekty užívající léky, které ovlivňují kognitivní funkce v posledních 12 hodinách před studijními návštěvami, které hodnotí kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s Parkinsonovou nemocí s kognitivní poruchou
Online program kognitivní nápravy.
Behaviorální: Kognitivní náprava
Týdenní 30–45 minutová sezení kognitivní nápravy po dobu 11 týdnů
Ostatní jména:
  • Brain.HQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu paměti a učení (TOMAL).
Časové okno: Výchozí stav a 11 týdnů
Papírový test paměti a pozornosti provedený na začátku a na konci studie
Výchozí stav a 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kognitivní náprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit