Parkinsonin taudin yksilöllisen kognitiivisen parantamisen vaikutus
tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: New York Institute of Technology
Tämä on interventiokliininen tutkimus, joka suoritetaan pilottiprojektina. Tutkijat toivovat voivansa suorittaa tutkimuksen saadakseen vähintään 10 tutkimuksen suorittajaa.
Suunnitelmana on seuloa 20 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta, jotka osallistuvat NYIT College of Osteopathic Medicine -klinikan Academic Health Care Centeriin (AHCC), ja rekisteröidä kelvolliset ehdokkaat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Koehenkilöillä on 11 opintokäyntiä 11 viikon aikana. Kohteiden kognitiota arvioidaan paperipohjaisella muistin ja oppimisen testillä (TOMAL). Samaa työkalua käytetään kognition arvioimiseen ja vertailuun lähtötilanteessa ja opintokäyntien päätteeksi. Viikoittaiset 30 minuutin kognitiiviset kuntoutusharjoitukset tehdään aivojen avulla. HQ:n kognitiivinen korjausohjelmisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla tutkimusseulonnan aikaan 40–75-vuotiaita (molemmat iät mukaan lukien).
- Lääkärin on diagnosoinut koehenkilöillä Parkinsonin tauti.
- Koehenkilöiden on osoitettava suostumuksensa antaneen tutkimushenkilökunnan jäsenen arvion mukaan riittävä päätöksentekokyky tehdä valinta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöiden on oltava kliinisesti stabiileja (ei akuuttia) 2 viikkoa ennen suostumuksen antamista; tutkijan tuomiossa.
- Kohteet, joiden kognition taso on heikentyneen ja keskiarvon välillä (skaalattu pistemäärä välillä 4-12 tai indeksipistemäärä välillä 70-110), joka perustuu TOMAL-kognitiiviseen arviointiin vierailulla 1
- Koehenkilöillä on oltava näkö-, kuulo- ja motorinen kyky käyttää interventiota päätutkijan harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat samanaikaiseen tutkimustutkimukseen tai muuhun interventiotutkimukseen 30 päivää ennen suostumuksen antamista.
- Potilaat, joilla on ollut henkistä jälkeenjääneisyyttä tai leviävää kehityshäiriötä; tai muu samanaikainen neurologinen häiriö (esim.
- Koehenkilöt, jotka näyttävät olevan päihtyneet tai valvotun aineen vaikutuksen alaisina minä tahansa arviointipäivänä, on siirrettävä uudelleen ja heidät voidaan keskeyttää tutkijan harkinnan mukaan.
- Kognitiiviin vaikuttavia lääkkeitä käyttäneet koehenkilöt viimeisen 12 tunnin aikana ennen kognitiivisia toimintoja arvioivia tutkimuskäyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parkinsonin tautia sairastavat kognitiiviset häiriöt
Online kognitiivinen kuntoutusohjelma.
|
Viikoittainen 30-45 minuutin kognitiiviset korjausistunnot yli 11 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin ja oppimisen testin (TOMAL) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 11 viikkoa
|
Paperipohjainen muisti- ja huomiotesti tutkimuksen alussa ja lopussa
|
Lähtötilanne ja 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .