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파킨슨병에 대한 개별 인지 교정의 영향

2019년 6월 18일 업데이트: New York Institute of Technology

파일럿 프로젝트로 진행되는 중재적 임상시험입니다. 조사관은 최소 10명의 연구 완료자를 얻기 위해 연구를 수행하기를 희망합니다.

이 계획은 NYIT College of Osteopathic Medicine 클리닉의 Academic Health Care Center(AHCC)에 다니는 20명의 파킨슨병(PD) 환자를 선별하고 포함 및 제외 기준에 따라 적격 후보자를 등록하는 것입니다. 피험자는 11주 동안 11번의 연구 방문을 하게 됩니다. 피험자의 인지 능력은 페이퍼 기반의 기억 및 학습 테스트(TOMAL) 도구를 사용하여 평가됩니다. 동일한 도구를 사용하여 기준선에서 인지를 평가하고 비교하고 연구 방문을 종료합니다. 매주 30분의 인지 교정 운동은 Brain을 사용하여 수행됩니다. HQ 인지 치료 소프트웨어.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구 스크리닝 시점에 40세에서 75세(두 연령 모두 포함)여야 합니다.
  2. 피험자는 의사의 파킨슨병 진단을 받아야 합니다.
  3. 피험자는 동의하는 연구 직원의 판단에 따라 본 연구 참여에 대한 선택을 할 수 있는 적절한 결정 능력을 입증해야 합니다.
  4. 피험자는 동의 전 2주 동안 임상적으로 안정적(비급성)이어야 합니다. 수사관의 판단에.
  5. 방문 1에서 TOMAL 인지 평가를 기반으로 손상 및 평균 사이의 인지 수준(4-12 사이의 척도 점수 또는 70-110 사이의 지수 점수)을 가진 피험자
  6. 피험자는 수석 연구원의 판단에 개입할 수 있는 시각, 청각 및 운동 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 동의하기 30일 전에 동시 연구 연구 또는 다른 중재적 임상 시험에 참여하는 피험자.
  2. 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애의 병력이 있는 피험자; 또는 다른 동반이환 신경학적 장애(예: 간질)
  3. 평가 날짜에 술에 취했거나 규제 물질의 영향을 받은 것으로 보이는 피험자는 일정을 재조정해야 하며 조사관의 재량에 따라 중단될 수 있습니다.
  4. 인지 기능을 평가하는 연구 방문 전 마지막 12시간 동안 인지에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인지장애가 있는 파킨슨병 환자
온라인 인지 개선 프로그램.
11주 동안 주간 30-45분 인지 교정 세션
다른 이름들:
  • Brain.HQ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 및 학습 테스트(TOMAL) 점수의 변화
기간: 기준선 및 11주
연구가 시작되고 끝날 때 실시되는 종이 기반 기억력 및 주의력 테스트
기준선 및 11주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 교정에 대한 임상 시험

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