Impacto de la rehabilitación cognitiva individual para la enfermedad de Parkinson
18 de junio de 2019 actualizado por: New York Institute of Technology
Se trata de un ensayo clínico intervencionista que se llevará a cabo como proyecto piloto. Los investigadores esperan realizar el estudio para obtener al menos 10 personas que lo completen.
El plan es evaluar a 20 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) que asisten al Centro de Atención Médica Académica (AHCC) en la clínica de la Facultad de Medicina Osteopática del NYIT e inscribir a los candidatos elegibles según los criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos tendrán 11 visitas de estudio durante el período de 11 semanas. La cognición de los sujetos se evaluará utilizando una herramienta de prueba de memoria y aprendizaje (TOMAL) en papel. La misma herramienta se utilizará para evaluar y comparar la cognición al inicio y al final de las visitas del estudio. Los 30 minutos semanales de ejercicios de recuperación cognitiva se realizarán utilizando el Cerebro. Software de remediación cognitiva HQ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 40 y 75 años (incluidas ambas edades) en el momento de la selección del estudio.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico de enfermedad de Parkinson por parte de un médico.
- Los sujetos deben demostrar una capacidad de decisión adecuada, a juicio del miembro del personal del estudio que dé su consentimiento, para tomar una decisión sobre su participación en este estudio de investigación.
- Los sujetos deben haber estado clínicamente estables (no agudos) durante 2 semanas antes del consentimiento; a juicio del Instructor.
- Sujetos con un nivel de cognición entre Deterioro y Promedio (puntaje escalado entre 4-12 o puntaje de índice entre 70-110) basado en la evaluación cognitiva TOMAL en la Visita 1
- Los sujetos deben tener la capacidad visual, auditiva y motora para utilizar la intervención a juicio del Investigador Principal.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que participan en un estudio de investigación concurrente u otro ensayo clínico de intervención 30 días antes de dar su consentimiento.
- Sujetos con antecedentes de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo; u otro trastorno neurológico comórbido (p. ej., epilepsia).
- Los sujetos que parecen estar intoxicados o bajo la influencia de una sustancia controlada en cualquier día de la evaluación deben ser reprogramados y pueden suspenderse según el criterio del investigador.
- Sujetos con medicamentos que afectan la cognición en las últimas 12 horas previas a las visitas de estudio que evalúan las funciones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo
Programa de remediación cognitiva en línea.
|
Sesiones semanales de recuperación cognitiva de 30 a 45 minutos durante 11 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de puntaje de la Prueba de Memoria y Aprendizaje (TOMAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 11 semanas
|
Prueba de memoria y atención basada en papel administrada al principio y al final del estudio.
|
Línea de base y 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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