Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av individuell kognitiv remediering for Parkinsons sykdom

18. juni 2019 oppdatert av: New York Institute of Technology

Dette er en intervensjonell klinisk studie som skal gjennomføres som et pilotprosjekt. Etterforskere håper å gjennomføre studien for å oppnå minst 10 fullførere.

Planen er å screene 20 pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som går på Academic Health Care Center (AHCC) ved NYIT College of Osteopathic Medicine-klinikken og registrere de kvalifiserte kandidatene basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Fagene vil ha 11 studiebesøk i løpet av 11 ukers perioden. Fagenes kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av et papirbasert verktøy for hukommelse og læring (TOMAL). Det samme verktøyet vil bli brukt til å vurdere og sammenligne kognisjon ved baseline, og avslutte studiebesøk. De ukentlige 30-minuttene med kognitive remedieringsøvelser vil bli utført ved hjelp av hjernen. HQ kognitiv remediering programvare.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må være mellom 40 og 75 år (inkludert begge aldre) på tidspunktet for studiescreeningen.
  2. Forsøkspersonene må ha en diagnose av Parkinsons sykdom av en lege.
  3. Forsøkspersonene må demonstrere tilstrekkelig beslutningsevne, etter vurderingen av den samtykkende studieansatte, til å ta et valg om å delta i denne forskningsstudien.
  4. Personer må ha vært klinisk stabile (ikke-akutt) i 2 uker før samtykke; etter etterforskerens dom.
  5. Forsøkspersoner med et kognisjonsnivå mellom svekket og gjennomsnittlig (skalert poengsum mellom 4-12 eller indeksscore mellom 70-110) basert på TOMAL kognitiv vurdering ved besøk 1
  6. Forsøkspersonene må ha den visuelle, auditive og motoriske kapasiteten til å bruke intervensjonen etter hovedetterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som deltar i en samtidig forskningsstudie eller en annen intervensjonell klinisk studie 30 dager før samtykke.
  2. Personer som har en historie med mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse; eller annen komorbid nevrologisk lidelse (f.eks. epilepsi.)
  3. Forsøkspersoner som ser ut til å være beruset eller påvirket av et kontrollert stoff på en hvilken som helst vurderingsdag, må omplanlegges og kan avbrytes basert på etterforskerens skjønn
  4. Forsøkspersoner på medisiner som påvirker kognisjonen de siste 12 timene før studiebesøkene som vurderer de kognitive funksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med Parkinsons sykdom med kognitiv svikt
Online kognitiv remedieringsprogram.
Atferdsmessig: Kognitiv remediering
Ukentlig 30-45 minutter kognitiv remediering økter over 11 uker
Andre navn:
  • Brain.HQ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av test av minne og læring (TOMAL) poengsum
Tidsramme: Baseline og 11 uker
Papirbasert minne- og oppmerksomhetstest utført i begynnelsen og slutten av studien
Baseline og 11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Kognitiv remediering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere