Az egyéni kognitív gyógyítás hatása a Parkinson-kórra
Ez egy intervenciós klinikai vizsgálat, amelyet kísérleti projektként hajtanak végre. A kutatók azt remélik, hogy a vizsgálatot legalább 10 befejező személy megszerzése érdekében tudják elvégezni.
A tervek szerint a NYIT College of Osteopathic Medicine Klinikájának Akadémiai Egészségügyi Ellátó Központjába (AHCC) járó 20 Parkinson-kórban (PD) szenvedő beteget szűrnek, és a felvételi és kizárási kritériumok alapján beíratják a megfelelő jelölteket. Az alanyoknak 11 tanulmányi látogatásuk lesz a 11 hetes időszak alatt. Az alanyok kognitív képességét egy papíralapú Memória- és Tanulásteszt (TOMAL) eszközzel értékelik. Ugyanezt az eszközt fogják használni a megismerés értékelésére és összehasonlítására az alapállapotban, valamint a tanulmányi látogatások végén. A heti 30 perces kognitív gyógyítási gyakorlatokat az agy segítségével végezzük. HQ kognitív helyreállítási szoftver.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak a vizsgálati szűrés időpontjában 40 és 75 év közöttieknek kell lenniük (mindkét életkort beleértve).
- Az alanyoknál orvosnak kell diagnosztizálnia a Parkinson-kórt.
- Az alanyoknak megfelelő döntési képességet kell tanúsítaniuk a beleegyező vizsgálati munkatárs megítélése szerint ahhoz, hogy döntsenek a kutatásban való részvételről.
- Az alanyoknak klinikailag stabilnak (nem akutnak) kell lenniük a beleegyezés előtt 2 hétig; a nyomozó ítéletében.
- Azok az alanyok, akiknek a kognitív szintje Csökkent és Átlag között van (4-12 közötti skálázott pontszám vagy 70-110 közötti indexpontszám) az 1. látogatás TOMAL kognitív értékelése alapján
- Az alanyoknak rendelkezniük kell vizuális, hallási és motoros kapacitással ahhoz, hogy a vizsgálatvezető megítélése szerint alkalmazzák a beavatkozást.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik egyidejű kutatásban vagy más intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt 30 nappal a beleegyezés előtt.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség szerepel; vagy más kísérő neurológiai rendellenesség (pl. epilepszia).
- Azokat az alanyokat, akik az értékelés bármely napján ittasnak vagy ellenőrzött anyag hatása alatt állnak, át kell ütemezni, és a vizsgálatot a vizsgáló döntése alapján meg lehet szakítani.
- A kognitív funkciókat értékelő tanulmányi látogatások előtti utolsó 12 órában a megismerést befolyásoló gyógyszereket szedő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parkinson-kórban szenvedő, kognitív károsodásban szenvedő betegek
Online kognitív gyógyítási program.
|
Heti 30-45 perces kognitív gyógyítási foglalkozások 11 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A memória és tanulás tesztjének (TOMAL) pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot és 11 hét
|
Papír alapú memória és figyelem teszt a vizsgálat elején és végén
|
Alapállapot és 11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1379
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .