- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03622840
Wpływ indywidualnej remediacji poznawczej na chorobę Parkinsona
Jest to interwencyjne badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone jako projekt pilotażowy. Badacze mają nadzieję przeprowadzić badanie, aby uzyskać co najmniej 10 osób, które je ukończyły.
Planuje się przebadanie 20 pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) uczęszczających do Akademickiego Centrum Opieki Zdrowotnej (AHCC) w klinice NYIT College of Osteopathic Medicine i zapisanie kwalifikujących się kandydatów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Uczestnicy będą mieli 11 wizyt studyjnych w okresie 11 tygodni. Zdolność poznawcza badanych zostanie oceniona za pomocą papierowego narzędzia Test pamięci i uczenia się (TOMAL). To samo narzędzie zostanie użyte do oceny i porównania funkcji poznawczych na początku i na końcu wizyt studyjnych. Cotygodniowe 30-minutowe ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze będą wykonywane przy użyciu Mózgu. Oprogramowanie do kognitywnej remediacji HQ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć od 40 do 75 lat (włączając obie grupy wiekowe) w momencie badania przesiewowego.
- Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przez lekarza chorobę Parkinsona.
- Uczestnicy muszą wykazać się odpowiednią zdolnością decyzyjną, w ocenie wyrażającego zgodę członka personelu badawczego, aby dokonać wyboru dotyczącego udziału w tym badaniu naukowym.
- Pacjenci muszą być stabilni klinicznie (nieostre) przez 2 tygodnie przed wyrażeniem zgody; w ocenie Śledczego.
- Pacjenci z poziomem funkcji poznawczych pomiędzy upośledzonym a przeciętnym (wynik w skali między 4-12 lub wynik w Indeksie między 70-110) na podstawie oceny funkcji poznawczych TOMAL podczas wizyty 1
- Badani muszą mieć zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne, aby skorzystać z interwencji w ocenie głównego badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby biorące udział w równoległym badaniu naukowym lub innym interwencyjnym badaniu klinicznym 30 dni przed wyrażeniem zgody.
- Podmioty z historią upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwojowego; lub inne współistniejące zaburzenie neurologiczne (np. padaczka).
- Osoby, które wydają się być nietrzeźwe lub pod wpływem substancji kontrolowanej w dowolnym dniu oceny, muszą zostać przełożone na inny termin i mogą zostać przerwane na podstawie uznania badacza
- Osoby przyjmujące leki wpływające na funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 12 godzin przed wizytą badawczą oceniającą funkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci z chorobą Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych
Internetowy program remediacji poznawczej.
|
Cotygodniowe 30-45 minut sesji korygujących funkcje poznawcze przez 11 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku testu pamięci i uczenia się (TOMAL).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tygodni
|
Papierowy test pamięci i uwagi przeprowadzany na początku i na końcu badania
|
Linia bazowa i 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Remediacja poznawcza
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny