Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indywidualnej remediacji poznawczej na chorobę Parkinsona

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Jest to interwencyjne badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone jako projekt pilotażowy. Badacze mają nadzieję przeprowadzić badanie, aby uzyskać co najmniej 10 osób, które je ukończyły.

Planuje się przebadanie 20 pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) uczęszczających do Akademickiego Centrum Opieki Zdrowotnej (AHCC) w klinice NYIT College of Osteopathic Medicine i zapisanie kwalifikujących się kandydatów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Uczestnicy będą mieli 11 wizyt studyjnych w okresie 11 tygodni. Zdolność poznawcza badanych zostanie oceniona za pomocą papierowego narzędzia Test pamięci i uczenia się (TOMAL). To samo narzędzie zostanie użyte do oceny i porównania funkcji poznawczych na początku i na końcu wizyt studyjnych. Cotygodniowe 30-minutowe ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze będą wykonywane przy użyciu Mózgu. Oprogramowanie do kognitywnej remediacji HQ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć od 40 do 75 lat (włączając obie grupy wiekowe) w momencie badania przesiewowego.
  2. Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przez lekarza chorobę Parkinsona.
  3. Uczestnicy muszą wykazać się odpowiednią zdolnością decyzyjną, w ocenie wyrażającego zgodę członka personelu badawczego, aby dokonać wyboru dotyczącego udziału w tym badaniu naukowym.
  4. Pacjenci muszą być stabilni klinicznie (nieostre) przez 2 tygodnie przed wyrażeniem zgody; w ocenie Śledczego.
  5. Pacjenci z poziomem funkcji poznawczych pomiędzy upośledzonym a przeciętnym (wynik w skali między 4-12 lub wynik w Indeksie między 70-110) na podstawie oceny funkcji poznawczych TOMAL podczas wizyty 1
  6. Badani muszą mieć zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne, aby skorzystać z interwencji w ocenie głównego badacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby biorące udział w równoległym badaniu naukowym lub innym interwencyjnym badaniu klinicznym 30 dni przed wyrażeniem zgody.
  2. Podmioty z historią upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwojowego; lub inne współistniejące zaburzenie neurologiczne (np. padaczka).
  3. Osoby, które wydają się być nietrzeźwe lub pod wpływem substancji kontrolowanej w dowolnym dniu oceny, muszą zostać przełożone na inny termin i mogą zostać przerwane na podstawie uznania badacza
  4. Osoby przyjmujące leki wpływające na funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 12 godzin przed wizytą badawczą oceniającą funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z chorobą Parkinsona z zaburzeniami funkcji poznawczych
Internetowy program remediacji poznawczej.
Behawioralne: Remediacja poznawcza
Cotygodniowe 30-45 minut sesji korygujących funkcje poznawcze przez 11 tygodni
Inne nazwy:
  • Mózg.HQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu pamięci i uczenia się (TOMAL).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tygodni
Papierowy test pamięci i uwagi przeprowadzany na początku i na końcu badania
Linia bazowa i 11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Remediacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj