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Impatto della riparazione cognitiva individuale per la malattia di Parkinson

18 giugno 2019 aggiornato da: New York Institute of Technology

Si tratta di una sperimentazione clinica interventistica che sarà condotta come progetto pilota. Gli investigatori sperano di condurre lo studio per ottenere almeno 10 completatori dello studio.

Il piano è quello di sottoporre a screening 20 pazienti con malattia di Parkinson (PD) che frequentano l'Academic Health Care Center (AHCC) presso la clinica di medicina osteopatica del NYIT College e di iscrivere i candidati idonei in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti avranno 11 visite di studio nel periodo di 11 settimane. La cognizione dei soggetti sarà valutata utilizzando uno strumento cartaceo Test of Memory and Learning (TOMAL). Lo stesso strumento verrà utilizzato per valutare e confrontare la cognizione al basale e alla fine delle visite di studio. I 30 minuti settimanali di esercizi di correzione cognitiva verranno eseguiti utilizzando il cervello. Software di correzione cognitiva HQ.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 40 e 75 anni (comprese entrambe le età) al momento dello screening dello studio.
  2. I soggetti devono avere una diagnosi di morbo di Parkinson da parte di un medico.
  3. I soggetti devono dimostrare un'adeguata capacità decisionale, a giudizio del membro del personale dello studio consenziente, per fare una scelta sulla partecipazione a questo studio di ricerca.
  4. I soggetti devono essere stati clinicamente stabili (non acuti) per 2 settimane prima del consenso; a giudizio dell'investigatore.
  5. Soggetti con un livello cognitivo compreso tra Alterato e Medio (punteggio scalato tra 4-12 o punteggio indice tra 70-110) basato sulla valutazione cognitiva TOMAL alla Visita 1
  6. I soggetti devono avere la capacità visiva, uditiva e motoria per utilizzare l'intervento a giudizio del ricercatore principale.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che partecipano a uno studio di ricerca concomitante o a un altro studio clinico interventistico 30 giorni prima del consenso.
  2. Soggetti con una storia di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo; o altri disturbi neurologici in comorbilità (ad es. epilessia).
  3. I soggetti che sembrano essere intossicati o sotto l'influenza di una sostanza controllata in qualsiasi giorno della valutazione devono essere riprogrammati e possono essere interrotti a discrezione dello sperimentatore
  4. Soggetti che assumono farmaci che influenzano la cognizione nelle ultime 12 ore prima delle visite di studio che valutano le funzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con malattia di Parkinson con deterioramento cognitivo
Programma online di correzione cognitiva.
Comportamentale: Rimedio cognitivo
Sessioni settimanali di correzione cognitiva di 30-45 minuti per 11 settimane
Altri nomi:
  • Brain.HQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del test di memoria e apprendimento (TOMAL).
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
Memoria cartacea e test di attenzione somministrati all'inizio e alla fine dello studio
Basale e 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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