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パーキンソン病に対する個人の認知的改善の影響

2019年6月18日 更新者:New York Institute of Technology

これはパイロットプロジェクトとして実施される介入臨床試験です。 研究者らは、少なくとも10人の研究完了者を獲得するために研究を実施したいと考えている。

この計画では、ニューヨーク工科大学オステオパシー医科大学クリニックのアカデミック ヘルス ケア センター (AHCC) に通うパーキンソン病 (PD) 患者 20 人をスクリーニングし、包含基準と除外基準に基づいて適格な候補者を登録する予定です。 被験者は、11週間にわたって11回の研究訪問を受けることになります。 被験者の認知力は、紙ベースの記憶学習テスト (TOMAL) ツールを使用して評価されます。 同じツールを使用して、ベースラインでの認知を評価および比較し、研究訪問を終了します。 毎週 30 分間の認知修復エクササイズは、脳を使って行われます。 HQ 認知修復ソフトウェア。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者は、研究スクリーニング時点で40歳から75歳まで(両方の年齢を含む)でなければなりません。
  2. 被験者は医師によるパーキンソン病の診断を受けていなければなりません。
  3. 被験者は、同意した研究スタッフの判断に従って、この研究研究への参加について選択するための適切な決定能力を証明しなければなりません。
  4. 被験者は同意前の2週間、臨床的に安定(非急性)していなければなりません。捜査官の判断で。
  5. 訪問1でのTOMAL認知評価に基づいて、障害と平均の間の認知レベル(4〜12のスケールスコアまたは70〜110のインデックススコア)を有する被験者
  6. 被験者は、主任研究者の判断において介入を利用するための視覚、聴覚、および運動能力を持っていなければなりません。

除外基準:

  1. 同意の30日前に同時研究研究または別の介入臨床試験に参加している被験者。
  2. 精神薄弱または広汎性発達障害の病歴を持つ被験者;または他の併存神経障害(てんかんなど)
  3. 評価日に酩酊している、または規制物質の影響下にあると思われる被験者は、スケジュールを変更する必要があり、治験責任医師の裁量に基づいて中止される場合があります。
  4. 認知機能を評価する研究訪問前の過去12時間に認知に影響を与える薬物治療を受けている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:認知障害のあるパーキンソン病患者
オンライン認知矯正プログラム。
11 週間にわたる毎週 30 ~ 45 分の認知修復セッション
他の名前:
  • ブレイン本社

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶と学習のテスト (TOMAL) スコアの変化
時間枠:ベースラインと11週間
研究の開始時と終了時に実施される紙ベースの記憶力と注意力のテスト
ベースラインと11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anu Raj, Psy.D、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月12日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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