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Auswirkungen der individuellen kognitiven Remediation bei der Parkinson-Krankheit

18. Juni 2019 aktualisiert von: New York Institute of Technology

Hierbei handelt es sich um eine interventionelle klinische Studie, die als Pilotprojekt durchgeführt wird. Die Forscher hoffen, die Studie durchführen zu können, um mindestens 10 Studienabsolventen zu gewinnen.

Es ist geplant, 20 Parkinson-Patienten, die das Academic Health Care Center (AHCC) der Klinik des NYIT College of Osteopathic Medicine besuchen, zu untersuchen und die geeigneten Kandidaten auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien einzuschreiben. Die Probanden werden über den Zeitraum von 11 Wochen 11 Studienbesuche absolvieren. Die Kognition der Probanden wird mithilfe eines papierbasierten Test of Memory and Learning (TOMAL) bewertet. Das gleiche Tool wird verwendet, um die Kognition zu Studienbeginn und am Ende der Studienbesuche zu bewerten und zu vergleichen. Die wöchentlichen 30-minütigen kognitiven Korrekturübungen werden mit dem Gehirn durchgeführt. Hochwertige Software zur kognitiven Korrektur.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden müssen zum Zeitpunkt des Studienscreenings zwischen 40 und 75 Jahre alt sein (einschließlich beider Altersgruppen).
  2. Bei den Probanden muss von einem Arzt eine Diagnose der Parkinson-Krankheit vorliegen.
  3. Die Probanden müssen nach Einschätzung des einwilligenden Studienmitarbeiters eine ausreichende Entscheidungsfähigkeit nachweisen, um eine Entscheidung über die Teilnahme an dieser Forschungsstudie zu treffen.
  4. Die Probanden müssen vor der Einwilligung zwei Wochen lang klinisch stabil (nicht akut) gewesen sein. im Urteil des Ermittlers.
  5. Probanden mit einem kognitiven Niveau zwischen Beeinträchtigt und Durchschnittlich (skalierter Wert zwischen 4 und 12 oder Indexwert zwischen 70 und 110), basierend auf der TOMAL-Kognitionsbewertung bei Besuch 1
  6. Die Probanden müssen über die visuelle, auditive und motorische Fähigkeit verfügen, die Intervention nach Einschätzung des Hauptermittlers zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die 30 Tage vor ihrer Einwilligung an einer gleichzeitigen Forschungsstudie oder einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen.
  2. Personen mit geistiger Behinderung oder tiefgreifender Entwicklungsstörung in der Vorgeschichte; oder eine andere komorbide neurologische Störung (z. B. Epilepsie).
  3. Probanden, die an einem Tag der Beurteilung betrunken zu sein scheinen oder unter dem Einfluss einer kontrollierten Substanz stehen, müssen einen neuen Termin vereinbaren und können nach Ermessen des Prüfarztes abgesetzt werden
  4. Probanden, die in den letzten 12 Stunden vor den Studienbesuchen, die die kognitiven Funktionen beurteilen, Medikamente einnehmen, die die Kognition beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parkinson-Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Online-Programm zur kognitiven Korrektur.
Verhalten: Kognitive Korrektur
Wöchentliche 30-45-minütige kognitive Korrektursitzungen über 11 Wochen
Andere Namen:
  • Brain.HQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des TOMAL-Scores (Test of Memory and Learning).
Zeitfenster: Ausgangswert und 11 Wochen
Papierbasierter Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstest, der zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt wird
Ausgangswert und 11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1379

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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