Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av individuell kognitiv remediering för Parkinsons sjukdom

18 juni 2019 uppdaterad av: New York Institute of Technology

Detta är en interventionell klinisk prövning som kommer att genomföras som ett pilotprojekt. Utredarna hoppas kunna genomföra studien för att erhålla minst 10 studier som slutförs.

Planen är att screena 20 patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som går på Academic Health Care Center (AHCC) vid NYIT College of Osteopathic Medicine klinik och registrera de kvalificerade kandidaterna baserat på inkluderings- och exkluderingskriterierna. Försökspersonerna kommer att ha 11 studiebesök under en 11-veckorsperiod. Ämneskognition kommer att bedömas med hjälp av ett pappersbaserat test av minne och lärande (TOMAL). Samma verktyg kommer att användas för att bedöma och jämföra kognitionen vid baslinjen och avsluta studiebesök. De veckovisa 30 minuterna med kognitiva remedieringsövningar kommer att göras med hjälp av hjärnan. HQ kognitiv sanering programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna måste vara mellan 40 och 75 år gamla (inklusive båda åldrarna) vid tidpunkten för studiescreeningen.
  2. Försökspersoner måste ha en diagnos av Parkinsons sjukdom av en läkare.
  3. Försökspersonerna måste visa tillräcklig beslutsförmåga, enligt den samtyckande studiepersonalens bedömning, för att göra ett val om att delta i denna forskningsstudie.
  4. Försökspersoner måste ha varit kliniskt stabila (icke-akut) i 2 veckor före samtycke; enligt utredarens bedömning.
  5. Försökspersoner med en kognitionsnivå mellan försvagad och genomsnittlig (skalad poäng mellan 4-12 eller indexpoäng mellan 70-110) baserat på TOMAL Kognitiv bedömning vid besök 1
  6. Försökspersonerna måste ha den visuella, auditiva och motoriska förmågan att använda interventionen enligt huvudutredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som deltar i en samtidig forskningsstudie eller annan interventionell klinisk prövning 30 dagar innan samtycke.
  2. Försökspersoner som har en historia av mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning; eller annan komorbid neurologisk störning (t.ex. epilepsi.)
  3. Försökspersoner som verkar vara berusade eller påverkade av ett kontrollerat ämne på en bedömningsdag måste bokas om och kan avbrytas baserat på utredarens bedömning
  4. Försökspersoner på mediciner som påverkar kognitionen under de senaste 12 timmarna före studiebesöken som bedömer de kognitiva funktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Parkinsons sjukdom patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Online kognitiv saneringsprogram.
Beteende: Kognitiv sanering
Varje vecka 30-45 min kognitiva remedieringssessioner under 11 veckor
Andra namn:
  • Brain.HQ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av test av minne och inlärning (TOMAL) poäng
Tidsram: Baslinje och 11 veckor
Pappersbaserat minnes- och uppmärksamhetstest som administreras i början och slutet av studien
Baslinje och 11 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Anu Raj, Psy.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BHS-1379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Kognitiv sanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera