老年乳腺癌评估的价值
老年评估在预测老年乳腺癌患者治疗耐受性和总体生存中的价值。
老年癌症患者是一个特殊的群体，往往并发多种慢性疾病，给手术和辅助治疗带来严重障碍。 正是由于这些原因，大多数接受高水平循证随机对照临床试验的患者都会属于这些患者。 排除最终导致老年乳腺癌患者治疗缺乏标准，尤其是化疗。
研究人员的目的是确定老年评估是否与化疗疗程的完成、III/IV 级毒性或老年乳腺癌患者的生存有关。
研究人员希望前瞻性地纳入年龄≥70 岁的乳腺癌患者。 通过记录治疗前基线实验室检查和老年评估，通过问卷调查，包括Karnofsky体能状态（KPS）、东部肿瘤协作组（ECOG）、迷你营养评估（MNA）、日常生活活动能力（ADL）、仪器活动日常生活（IADL）、简易精神状态量表（MMSE）、老年抑郁量表（GDS）、G-8、Vulnerable Elders Survey-13（VES-13）和FRAIL、Tilburg。 研究人员想了解老年评估与化疗毒性、化疗完成和总生存期之间的关系。 建立预测老年乳腺癌患者化疗副作用的模型。
研究概览
详细说明
老年癌症患者是一个特殊的群体，往往并发多种慢性疾病，给手术和辅助治疗带来严重障碍。 正是由于这些原因，大多数接受高水平循证随机对照临床试验的患者都会属于这些患者。 排除最终导致老年乳腺癌患者治疗缺乏标准，尤其是化疗。 大量研究表明，老年人未得到充分治疗。 这可能部分是由于担心老年人治疗毒性的风险更大。
研究人员的目的是确定老年评估是否与完成 III/IV 级毒性或老年乳腺癌患者的生存有关。 一个预测模型结合了老年人对化疗毒性易感性的老年学和肿瘤学相关性，可以帮助医疗保健提供者和患者权衡化疗治疗的益处和风险，并可以作为测试干预措施以降低化疗毒性风险的平台.
研究者纳入年龄≥70岁的乳腺癌患者，记录年龄、BMI、血红蛋白、白细胞、肌酐、白蛋白、乳酸脱氢酶、血压（舒张压）等一般资料；使用 Charlson 的合并症指数（CCI）评分的合并症评分；种类繁多的老年人综合评估量表，经过检索前人研究并考虑实际收集数据的可操作性，KPS、ECOG、MNA、ADL、IADL、MMSE、GDS、G-8、Vulnerable Elders Survey-13（ VES-13）和 FRAIL，Tilburg 评估也包括在内。 这些参与者的治疗由他们自己的医生决定。 记录接受化疗的参与者的化疗方案和剂量，并在第一个周期和药物结束后评估化疗的副作用。 手术方法、术后病理、放疗、内分泌治疗等均有记录。 长期随访，记录受试者复发及复发时间、死亡原因及时间。 研究人员想了解老年评估与化疗毒性、化疗完成和总生存期之间的关系。 建立预测老年乳腺癌患者化疗副作用的模型。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：yuan peng
- 电话号码：+8613671287670
- 邮箱：13671287670@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- yuan peng
- 电话号码：+8613671287670
- 邮箱：13671287670@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 经病理证实为乳腺癌
- 70岁及以上的患者
排除标准：
- 不能配合问卷调查的重度智力衰退患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 WHO 标准评估化疗副作用
大体时间：最多 6 个月完成两次评估
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在第一轮化疗后和所有化疗结束后使用 WHO 标准评估化疗副作用。将使用两次评估中最严重的一个进行数据分析，以研究老年评估与化疗毒性之间的关系。
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最多 6 个月完成两次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存
大体时间：5年
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从最初的老年评估日期到死亡的时间，在最后一次临床接触时截尾。
老年评估与总体生存率之间的关系。
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5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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