Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatristen arviointien arvo iäkkäillä rintasyöpäpotilailla

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Geriatristen arvioiden arvo hoidon sietokyvyn ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa rintasyöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla.

Iäkkäät syöpäpotilaat ovat erityinen ryhmä, jota usein vaikeuttavat erilaiset krooniset sairaudet, jotka tuovat vakavia esteitä leikkaukselle ja adjuvanttihoidolle. Näistä syistä useimmat potilaat, joilla on korkean tason näyttöön perustuvia satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, ovat osa näitä potilaita. Poissulkemiset johtavat lopulta standardien puutteeseen iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden hoidossa, erityisesti kemoterapiassa.

Tutkijoiden tarkoituksena oli selvittää, liittyvätkö geriatriset arvioinnit kemoterapiakurssin loppuunsaattamiseen, asteen III/IV toksisuuteen tai eloonjäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on rintasyöpä vanhemmilla potilailla.

Tutkijat haluavat ottaa rintasyöpäpotilaita, joiden ikä on ≥70 vuotta. Tallentamalla hoitoa edeltävät laboratoriotestit ja geriatriset arvioinnit kyselylomakkeilla, mukaan lukien Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS), itäinen onkologiaryhmä (ECOG), miniravitsemusarvio (MNA), päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL), instrumentaaliset toiminnot Päivittäinen elämä (IADL), Mini-Mental State Examination (MMSE), Geriatric Depression Scale (GDS), G-8, Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13) ja FRAIL, Tilburg. Tutkijat haluavat oppia geriatristen arviointien ja kemoterapian toksisuuden, kemoterapian loppuunsaattamisen ja kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen. Luo malli kemoterapian sivuvaikutusten ennustamiseksi vanhoilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät syöpäpotilaat ovat erityinen ryhmä, jota usein vaikeuttavat erilaiset krooniset sairaudet, jotka tuovat vakavia esteitä leikkaukselle ja adjuvanttihoidolle. Näistä syistä useimmat potilaat, joilla on korkean tason näyttöön perustuvia satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, ovat osa näitä potilaita. Poissulkemiset johtavat lopulta standardien puutteeseen iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden hoidossa, erityisesti kemoterapiassa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat aikuiset saavat alihoitoa. Tämä saattaa osittain johtua huolista hoidon myrkyllisyyden lisääntymisestä vanhemmilla aikuisilla.

Tutkijoiden tarkoituksena oli selvittää, liittyvätkö geriatriset arvioinnit III/IV asteen toksisuuden loppuun saamiseen tai eloonjäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on rintasyöpä vanhemmilla potilailla. Ennustava malli, joka sisältää iäkkäiden aikuisten kemoterapiamyrkyllisyydelle alttiutta koskevat geriatriset ja onkologiset korrelaatit, voisi auttaa sekä terveydenhuollon tarjoajaa että potilasta punnitsemaan kemoterapiahoidon hyötyjä ja riskejä ja voisi toimia alustana testata interventioita kemoterapian toksisuuden riskin vähentämiseksi. .

Tutkijat rekisteröivät rintasyöpäpotilaita ≥70 vuotta, yleistiedot, kuten ikä, BMI, hemoglobiini, valkosolut, kreatiniini, albumiini, laktaattidehydrogenaasi, verenpaine (diastolinen verenpaine), kirjattiin; komorbiditeettipisteet käyttämällä Charlsonin rinnakkaissairausindeksiä (CCI) -pisteitä; laaja valikoima kattavia arviointiasteikkoja vanhuksille, aiempien tutkimusten ja kerättyjen todellisten tietojen toimivuuden huomioon ottaen KPS, ECOG, MNA, ADL, IADL, MMSE, GDS, G-8, haavoittuvien vanhusten tutkimus-13 (Vulnerable Elders Survey-13). VES-13) ja FRAIL, Tilburg arvioinnit sisältyivät. Näiden osallistujien hoidosta päättivät heidän omat lääkärinsä. Kemoterapiaa saaneiden osallistujien kemoterapia-ohjelma ja annostus kirjattiin, ja kemoterapian sivuvaikutukset arvioitiin ensimmäisessä jaksossa ja lääkkeen lopettamisen jälkeen. Myös kirurgiset menetelmät, leikkauksen jälkeinen patologia, sädehoito ja endokriininen hoito kirjattiin. Pitkäaikainen seuranta, kirjaa osallistujan toistumis- ja toistumisaika, kuolinsyy ja aika. Tutkijat haluavat oppia geriatristen arviointien ja kemoterapian toksisuuden, kemoterapian loppuunsaattamisen ja kokonaiseloonjäämisen välisen suhteen. Luo malli kemoterapian sivuvaikutusten ennustamiseksi vanhoilla rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat rintasyöpäpotilaat täyttivät geriatrisen arviointikyselyn ennen hoitoa. Potilaille, jotka hyväksyivät kemoterapian, toksisuus kemoterapian jälkeen kirjattiin WHO-kriteereitä käyttäen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän patologia vahvistaa
  • 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava henkinen vajaatoiminta ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kyselylomakkeen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemoterapian sivuvaikutusten arviointi WHO:n kriteereillä
Aikaikkuna: kaksi arviointia, jotka on saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa
kemoterapian sivuvaikutusten arviointi WHO:n kriteereillä kemoterapian ensimmäisen kierroksen ja kaiken kemoterapian päättymisen jälkeen. Vakavinta näistä kahdesta arvioinnista käytetään data-analyysiin, jossa tutkitaan geriatrisen arvioinnin ja kemoterapian toksisuuden välistä suhdetta.
kaksi arviointia, jotka on saatu päätökseen 6 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
aika alkuperäisen geriatrisen arvioinnin päivämäärästä kuolemaan, sensuroitu viimeisessä kliinisessä kontaktissa. geriatrisen arvioinnin ja kokonaiseloonjäämisen välinen suhde.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa