Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van geriatrische beoordelingen bij oudere patiënten met borstkanker

27 mei 2019 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

De waarde van geriatrische beoordelingen bij het voorspellen van behandelingstolerantie en algehele overleving bij oudere patiënten met borstkanker.

Oudere kankerpatiënten vormen een speciale groep, vaak gecompliceerd door een verscheidenheid aan chronische ziekten, die chirurgie en adjuvante behandeling ernstig in de weg staan. Om deze redenen zullen de meeste patiënten met op bewijs gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken op hoog niveau deel uitmaken van deze patiënten. Uitsluitingen leiden uiteindelijk tot een gebrek aan standaarden voor de behandeling van oudere borstkankerpatiënten, met name de chemotherapie.

Het doel van de onderzoekers was om te bepalen of geriatrische beoordelingen verband houden met het voltooien van een chemotherapiekuur, graad III/IV-toxiciteit of overleving bij oudere volwassenen met borstkanker bij oudere patiënten.

Onderzoekers willen prospectief borstkankerpatiënten inschrijven met een leeftijd ≥70 jaar. Door het vastleggen van de basislijnlaboratoriumtesten vóór de behandeling en geriatrische beoordelingen, door middel van vragenlijsten, waaronder Karnofsky-prestatiestatus (KPS), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), Mini Nutritional Assessment (MNA), Activity of daily living (ADL), Instrumentele activiteiten van dagelijks leven (IADL), Mini-Mental State Examination (MMSE), Geriatric Depression Scale (GDS), G-8, Vulnerable Elders Survey-13(VES-13) en FRAIL, Tilburg. Onderzoekers willen de relatie leren tussen de geriatrische beoordelingen en chemotherapie-toxiciteit, voltooiing van chemotherapie en algehele overleving. Stel een model op voor het voorspellen van bijwerkingen van chemotherapie bij oude borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere kankerpatiënten vormen een speciale groep, vaak gecompliceerd door een verscheidenheid aan chronische ziekten, die chirurgie en adjuvante behandeling ernstig in de weg staan. Om deze redenen zullen de meeste patiënten met op bewijs gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken op hoog niveau deel uitmaken van deze patiënten. Uitsluitingen leiden uiteindelijk tot een gebrek aan standaarden voor de behandeling van oudere borstkankerpatiënten, met name de chemotherapie. Talrijke studies hebben aangetoond dat ouderen worden onderbehandeld. Dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan bezorgdheid over een groter risico op behandelingstoxiciteit bij oudere volwassenen.

Het doel van de onderzoekers was om te bepalen of geriatrische beoordelingen verband houden met voltooiing van een graad III/IV-toxiciteit of overleving bij oudere volwassenen met borstkanker bij oudere patiënten. Een voorspellend model dat geriatrische en oncologische correlaten van kwetsbaarheid voor chemotherapietoxiciteit bij oudere volwassenen bevat, zou zowel de zorgverlener als de patiënt kunnen helpen de voordelen en risico's van chemotherapiebehandeling af te wegen en zou kunnen dienen als een platform om interventies te testen om het risico op chemotherapietoxiciteit te verminderen .

Onderzoekers schrijven de borstkankerpatiënten ≥70 jaar in, de algemene gegevens zoals leeftijd, BMI, hemoglobine, witte bloedcellen, creatinine, albumine, lactaatdehydrogenase, bloeddruk (diastolische bloeddruk) werden geregistreerd; comorbiditeitsscores met behulp van Charlson's Co-morbiditeitsindex (CCI)-scores; een breed scala aan uitgebreide beoordelingsschalen voor ouderen, na het doorzoeken van eerder onderzoek en rekening houdend met de bruikbaarheid van de feitelijk verzamelde gegevens, de KPS, ECOG, MNA, ADL, IADL, MMSE, GDS, G-8, Vulnerable Elders Survey-13( VES-13) en FRAIL, Tilburg assessments waren inbegrepen. De behandeling voor deze deelnemers werd bepaald door hun eigen artsen. De deelnemers die chemotherapie ondergingen, werden geregistreerd voor hun chemotherapieregime en dosering, en de bijwerkingen van chemotherapie werden geëvalueerd tijdens de eerste cyclus en na het einde van het medicijn. Ook de chirurgische methoden, pathologie na operatie, radiotherapie en endocriene therapie werden geregistreerd. Langdurige follow-up, noteer het recidief en de recidieftijd, doodsoorzaak en tijd van de deelnemer. Onderzoekers willen de relatie leren tussen de geriatrische beoordelingen en chemotherapie-toxiciteit, voltooiing van chemotherapie en algehele overleving. Stel een model op voor het voorspellen van bijwerkingen van chemotherapie bij oude borstkankerpatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze prospectieve cohortstudie vulden patiënten van 70 jaar en ouder met borstkanker voorafgaand aan de therapie een geriatrische beoordelingsvragenlijst in. Voor patiënten die chemotherapie accepteerden, werd de toxiciteit na chemotherapie geregistreerd met behulp van WHO-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigd door pathologie voor borstkanker
  • Patiënten van 70 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige mentale achteruitgang die niet kunnen meewerken aan de vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van bijwerkingen van chemotherapie aan de hand van criteria van de WHO
Tijdsspanne: twee evaluaties voltooid tot 6 maanden
evaluatie van bijwerkingen van chemotherapie aan de hand van WHO-criteria na de eerste chemokuur en het einde van alle chemotherapie. De ernstigste van de twee evaluaties zal worden gebruikt voor gegevensanalyse om de relatie tussen geriatrische beoordeling en chemotherapietoxiciteit te bestuderen.
twee evaluaties voltooid tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
de tijd vanaf de datum van het eerste geriatrische onderzoek tot het overlijden, gecensureerd bij het laatste klinische contact. de relatie tussen geriatrische beoordeling en algehele overleving.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CGAprediting

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren