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고령 유방암 환자의 노인성 평가의 가치

2019년 5월 27일 업데이트: Peking University People's Hospital

고령 유방암 환자의 치료 내성 및 전체 생존을 예측하는 노인성 평가의 가치.

노인 암 환자는 수술 및 보조 치료에 심각한 장애를 가져오는 다양한 만성 질환에 의해 종종 복잡해지는 특별한 그룹입니다. 이러한 이유로 높은 수준의 증거 기반 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 대부분의 환자가 이러한 환자의 일부가 될 것입니다. 제외는 궁극적으로 노인 유방암 환자의 치료, 특히 화학 요법에 대한 표준 부족으로 이어집니다.

조사관의 목적은 노인 평가가 화학 요법 과정의 완료, 등급 III/IV 독성 또는 노인 환자의 유방암에 걸린 노인의 생존과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.

연구자들은 70세 이상의 유방암 환자를 전향적으로 등록하기를 원합니다. Karnofsky 수행 상태(KPS), Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG), Mini Nutritional Assessment(MNA), Activity of daily living(ADL), 일상 생활(IADL), 미니 정신 상태 검사(MMSE), 노인 우울증 척도(GDS), G-8, Vulnerable Elders Survey-13(VES-13) 및 FRAIL, Tilburg. 조사관은 노인 평가와 화학 요법 독성, 화학 요법 완료 및 전체 생존 사이의 관계를 배우기를 원합니다. 나이든 유방암 환자의 화학요법 부작용을 예측하기 위한 모델을 확립합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

노인 암 환자는 수술 및 보조 치료에 심각한 장애를 가져오는 다양한 만성 질환에 의해 종종 복잡해지는 특별한 그룹입니다. 이러한 이유로 높은 수준의 증거 기반 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 대부분의 환자가 이러한 환자의 일부가 될 것입니다. 제외는 궁극적으로 노인 유방암 환자의 치료, 특히 화학 요법에 대한 표준 부족으로 이어집니다. 많은 연구에서 노인들이 제대로 치료받지 못한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 부분적으로 노인의 치료 독성 위험이 더 크다는 우려 때문일 수 있습니다.

연구자의 목적은 노인성 평가가 III/IV 등급 독성의 완료 또는 노인 환자의 유방암에 걸린 노인의 생존과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 노인의 화학 요법 독성에 대한 노인 및 종양학적 상관 관계를 통합하는 예측 모델은 의료 제공자와 환자 모두 화학 요법 치료의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있으며 화학 요법 독성의 위험을 줄이기 위한 개입을 테스트하는 플랫폼 역할을 할 수 있습니다. .

조사관은 70세 이상의 유방암 환자를 등록하고 연령, BMI, 헤모글로빈, 백혈구, 크레아티닌, 알부민, 젖산 탈수소효소, 혈압(이완기 혈압)과 같은 일반 데이터를 기록했습니다. Charlson's Co-morbidity index(CCI) 점수를 사용한 동반이환 점수; KPS, ECOG, MNA, ADL, IADL, MMSE, GDS, G-8, Vulnerable Elders Survey-13（ VES-13) 및 FRAIL, Tilburg 평가가 포함되었습니다. 이 참가자들의 치료는 그들 자신의 의사들에 의해 결정되었습니다. 화학 요법을 받은 참가자는 화학 요법 요법과 복용량에 대해 기록했으며 화학 요법의 부작용은 첫 번째 주기와 약물 종료 후에 평가되었습니다. 수술 방법, 수술 후 병리학, 방사선 요법 및 내분비 요법도 기록되었습니다. 장기 추적, 참가자의 재발 및 재발 시간, 사망 원인 및 시간을 기록합니다. 조사관은 노인 평가와 화학 요법 독성, 화학 요법 완료 및 전체 생존 사이의 관계를 배우기를 원합니다. 나이든 유방암 환자의 화학요법 부작용을 예측하기 위한 모델을 확립합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 코호트 연구에서 70세 이상의 유방암 환자는 치료 전에 노인 평가 설문지를 작성했습니다. 화학요법을 수락한 환자의 경우 화학요법 후 독성을 WHO 기준을 사용하여 기록했습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암 병리학으로 확인
  • 70세 이상 환자

제외 기준:

  • 설문에 협조할 수 없는 중증 정신장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO 기준을 사용한 화학 요법 부작용 평가
기간: 최대 6개월 동안 두 번의 평가 완료
화학 요법의 첫 번째 주기 및 모든 화학 요법 종료 후 WHO 기준을 사용하여 화학 요법 부작용 평가. 두 평가 중 가장 심각한 것은 노인 평가와 화학 요법 독성 간의 관계를 연구하기 위한 데이터 분석에 사용됩니다.
최대 6개월 동안 두 번의 평가 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
최초 노인병 평가 날짜부터 사망까지의 시간, 마지막 임상 접촉에서 중도절단됨. 노인 평가와 전반적인 생존 사이의 관계.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CGAprediting

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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