接受心脏开放手术的儿童的社会心理发展
心理社会发展的纵向研究和随访以及早期接受开放式心脏手术的儿童的健康状况调查。
近年来，随着医疗水平的提高，90%的先天性心脏病患儿已步入成年期。 在过去几十年中，死亡率显着下降。 然而，一些研究表明，幸存者必须面对多重后果。 例如。围手术期的神经元和心理损伤。 毕竟，挽救他们生命的手术干预可能会导致心理和行为偏差以及发病率增加，这会严重恶化这些患者的生活质量、学习能力和行为发展。 尚无任何临床指南可用于管理或筛选这些患者以设计干预措施、采取纠正措施。
研究人员希望确定那些可能影响儿童健康、应对、行为改变和社会心理状态的围手术期因素，这些儿童在早期接受过开胸心脏介入治疗。 调查人员还希望了解该人群疾病表现的长期变化，并了解其对健康和应对的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究人群将包括在布达佩斯的 Gottsegen György Hungarian Institute of Cardiology 接受治疗和随访的学龄儿童。 参与者将从 2003 年至 2007 年间接受过开胸心脏手术的四岁以下患者中选出，并在 2013 年至 2014 年进行过一次随访。
心理社会措施如下：贝克抑郁量表 (BDI)、斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI-S/T)、KidScreen 问卷、PRISM-D 和人/器官测试。
一系列围手术期和社会心理因素将作为结果的潜在决定因素进行评估。 数据将从我们医院中心的登记处完全检索。 登记的特征包括术前、术中和术后变量，例如年龄、性别、合并症（肾、肝、感染、神经、代谢、激素或遗传疾病）、手术类型、实验室参数、手术时间、体外循环 (CPB)时间、主动脉钳夹时间、先天性心脏手术风险评估 (RACHS) 点、机械通气时长、失血、输血、体液平衡、正性肌力支持或肺血管扩张的需要、药物、麻醉剂和镇痛剂。
通过将上述围手术期数据与心理测量结果进行比较，我们希望能够回答我们的假设。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Budapest、匈牙利
- Semmelweis University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2003-2007 年间接受开胸心脏手术的患者
- 在 2013-14 年间接受该机构随访的手术患者（2003-2007 年间进行的手术）。 并填写心理问卷
排除标准：
- 2013-14 期间未被机构随访因而未填写心理问卷的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 KidScreen52 问卷测量幸福感
大体时间：干预后 11-15 年
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项目以 5 分制评分，范围从从不/根本不到总是。 10 个维度（项目数）
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干预后 11-15 年
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使用 PRISM-D 和人体/器官测试测量的疾病表征
大体时间：干预后 11-15 年
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棱镜-D；人/器官测试：均用于疾病表征。 给患者一张横向的 a4 白纸，左下角有一个黄色圆圈。 研究者让患者想象白纸是他/她的生活，黄色圆圈是他/她自己。 比病人指示先用红色画另一个圆圈代表他/她的病。 比调查员要求他/她用不同的颜色画出在他/她生命中的这个时刻对他/她重要的所有人和事。 根据距离、大小等进行评分。 根据人体/器官测试的指示，患者首先必须画出他/她自己，而不是他/她的心脏。 根据器官的位置，以及它与身体的距离进行评分。 |
干预后 11-15 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChildrenHeart
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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心脏外科的临床试验
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