Développement psychosocial des enfants subissant une chirurgie cardiaque ouverte
Une étude longitudinale et un suivi du développement psychosocial et une enquête sur le bien-être des enfants subissant une chirurgie cardiaque ouverte à un âge précoce.
Ces dernières années, l'amélioration des traitements médicaux conduit à l'effet, que 90% des enfants nés à l'origine avec une cardiopathie congénitale (CHD) atteignent l'âge adulte. Les taux de mortalité ont considérablement diminué au cours des dernières décennies. Cependant plusieurs études ont montré qu'avec de multiples conséquences doivent faire face les survivants. Par exemple. lésions neuronales et psychiques en période périopératoire. Après tout, les interventions chirurgicales qui sauvent leur vie pourraient entraîner des déviations psychologiques et comportementales et une augmentation de la morbidité, ce qui détériore fortement la qualité de vie, les capacités d'apprentissage et le développement comportemental de ces patients. Aucune ligne directrice clinique n'est encore disponible pour la prise en charge ou le dépistage de ces patients afin de concevoir une intervention et de prendre des mesures correctives.
Les chercheurs souhaitent identifier les facteurs périopératoires susceptibles d'affecter le bien-être, l'adaptation, l'altération du comportement et l'état psychosocial des enfants ayant subi des interventions cardiaques à thorax ouvert à un âge précoce. Les enquêteurs souhaitent également comprendre les changements à long terme de la représentation de la maladie de cette population et voir son effet sur le bien-être et l'adaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée comprendra des enfants d'âge scolaire traités et suivis à l'Institut hongrois de cardiologie Gottsegen György à Budapest. Les participants seront sélectionnés parmi les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque à thorax ouvert, âgés de moins de quatre ans, entre 2003-2007 et une fois suivis en 2013-2014.
Les mesures psychosociales seront les suivantes : Beck Depression Inventory (BDI), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S/T), questionnaire KidScreen, PRISM-D et test personne/organe.
Une gamme de facteurs périopératoires et psychosociaux seront évalués en tant que déterminants potentiels du résultat. Les données seront intégralement extraites des registres de notre centre hospitalier. Les caractéristiques enregistrées comprenaient des variables pré-, per- et postopératoires telles que l'âge, le sexe, les comorbidités (troubles rénaux, hépatiques, infectieux, neurologiques, métaboliques, hormonaux ou génétiques), le type de chirurgie, les paramètres de laboratoire, la durée de l'opération, la circulation extracorporelle (PCB) temps, temps de clampage aortique, points d'évaluation des risques pour la chirurgie cardiaque congénitale (RACHS), durée de la ventilation mécanique, perte de sang, transfusions, équilibre hydrique, besoin d'assistance inotrope ou vasodilatation pulmonaire, médicaments, agents anesthésiques et analgésiques.
En comparant les données périopératoires mentionnées ci-dessus avec le résultat des mesures psychologiques, nous espérons répondre à notre hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie
- Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert entre 2003 et 2007
- Patients opérés (chirurgie faite entre 2003-2007) qui avaient été suivis par l'établissement entre 2013-14. et rempli les questionnaires psychologiques
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas été suivis par l'établissement entre 2013-14 et n'ayant donc pas rempli les questionnaires psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mesuré avec le questionnaire KidScreen52
Délai: 11-15 ans après l'intervention
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Items notés sur une échelle de 5 points allant de jamais/pas du tout à toujours. 10 dimensions (nombre d'articles)
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11-15 ans après l'intervention
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Représentation de la maladie mesurée avec PRISM-D et test personne/organe
Délai: 11-15 ans après l'intervention
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PRISME-D ; test personne/organe : tous deux utilisés pour la représentation de la maladie. Les patients reçoivent un papier blanc a4 orienté paysage avec un cercle jaune dans le coin inférieur gauche. L'enquêteur demande au patient d'imaginer que le livre blanc sa vie et le cercle jaune c'est lui-même. Ensuite, le patient a demandé de dessiner d'abord un autre cercle avec du rouge qui représente sa maladie. Ensuite, l'enquêteur lui demande de dessiner toutes les personnes et les choses importantes pour lui à ce moment précis de sa vie en utilisant différentes couleurs. Noté en fonction de la distance, de la taille, etc. Selon les instructions du test de la personne/organe, le patient doit d'abord se dessiner lui-même, puis son cœur. En fonction de l'emplacement de l'organe et de sa distance par rapport au corps, la notation est effectuée. |
11-15 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildrenHeart
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Chirurgie cardiaque
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)