Sviluppo psicosociale dei bambini sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto
Uno studio longitudinale e un follow-up dello sviluppo psicosociale e un'indagine sul benessere dei bambini sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto nelle loro prime età.
Negli ultimi anni, il miglioramento delle cure mediche ha portato all'effetto che il 90% dei bambini originariamente nati con cardiopatie congenite (CHD) stanno raggiungendo l'età adulta. I tassi di mortalità sono notevolmente diminuiti negli ultimi decenni. Tuttavia diversi studi hanno dimostrato che con molteplici conseguenze devono affrontare i sopravvissuti. Per esempio. lesioni neuronali e psicologiche durante il periodo perioperatorio. Dopotutto, gli interventi chirurgici che salvano le loro vite potrebbero comportare deviazioni psicologiche e comportamentali e un aumento della morbilità, che sta fortemente peggiorando la qualità della vita, le capacità di apprendimento e lo sviluppo comportamentale di questi pazienti. Non sono ancora disponibili linee guida cliniche per la gestione o lo screening di questi pazienti per la progettazione di interventi e l'adozione di azioni correttive.
Gli investigatori desiderano identificare quei fattori perioperatori che potrebbero influenzare il benessere, il coping, l'alterazione del comportamento e lo stato psicosociale dei bambini, sottoposti a interventi cardiaci a torace aperto in tenera età. Gli investigatori desiderano anche comprendere i cambiamenti a lungo termine della rappresentazione della malattia di questa popolazione e vederne gli effetti per il benessere e il coping.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione in studio includerà bambini in età scolare trattati e seguiti presso l'Istituto ungherese di cardiologia Gottsegen György di Budapest. I partecipanti saranno selezionati tra pazienti sottoposti a cardiochirurgia a torace aperto, di età inferiore ai quattro anni, tra il 2003-2007 e una volta seguiti nel 2013-2014.
Le misure psicosociali saranno le seguenti: Beck Depression Inventory (BDI), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S/T), questionario KidScreen, PRISM-D e test persona/organo.
Una serie di fattori perioperatori e psicosociali saranno valutati come potenziali determinanti dell'esito. I dati saranno integralmente recuperati dalle anagrafiche del nostro presidio ospedaliero. Le caratteristiche registrate includevano variabili pre-, intra- e postoperatorie come età, sesso, comorbilità (renali, epatiche, infettive, neurologiche, metaboliche, ormonali o genetiche), tipo di intervento chirurgico, parametri di laboratorio, tempo di intervento, bypass cardiopolmonare (CPB) tempo, tempo di cross-clamp aortico, punti di valutazione del rischio per cardiochirurgia congenita (RACHS), durata della ventilazione meccanica, perdita di sangue, trasfusioni, bilancio idrico, necessità di supporto inotropo o vasodilatazione polmonare, farmaci, agenti anestetici e analgesici.
Confrontando i suddetti dati perioperatori con il risultato delle misure psicologiche ci aspettiamo di rispondere alla nostra ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria
- Semmelweis University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca a torace aperto tra il 2003 e il 2007
- Pazienti operati (chirurgia effettuata tra il 2003-2007) che erano stati seguiti dall'istituzione tra il 2013-14. e compilato i questionari psicologici
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non erano stati seguiti dall'istituzione nel periodo 2013-14 e quindi non avevano compilato i questionari psicologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere misurato con il questionario KidScreen52
Lasso di tempo: 11-15 anni dopo l'intervento
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Voci valutate su una scala a 5 punti che vanno da mai/per niente a sempre. 10 dimensioni (n. di articoli)
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11-15 anni dopo l'intervento
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Rappresentazione della malattia misurata con PRISM-D e test persona/organo
Lasso di tempo: 11-15 anni dopo l'intervento
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PRISMA-D; test persona/organo: entrambi utilizzati per la rappresentazione della malattia. Ai pazienti viene dato un foglio bianco A4 orientato in orizzontale con un cerchio giallo nell'angolo in basso a sinistra. L'Investigatore chiede al paziente di immaginare che il foglio bianco sia la sua vita e il cerchio giallo sia lui/lei. Poi il paziente è stato incaricato di disegnare prima un altro cerchio con il rosso che rappresenta la sua malattia. Quindi l'investigatore gli chiede di disegnare tutte le persone e le cose importanti per lui/lei in questo preciso momento della sua vita usando colori diversi. Punteggio basato sulla distanza, dimensione, ecc. Secondo le istruzioni del test persona/organo, il paziente deve prima disegnare se stesso, poi il suo cuore. In base alla posizione dell'organo e alla sua distanza dal corpo viene effettuato il punteggio. |
11-15 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildrenHeart
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