Desenvolvimento Psicossocial de Crianças Submetidas a Cirurgia Cardíaca Aberta
Estudo Longitudinal e Acompanhamento do Desenvolvimento Psicossocial e Investigação do Bem-estar de Crianças Submetidas à Cirurgia Cardíaca Aberta na Primeira Idade.
Nos últimos anos, a melhoria dos tratamentos médicos levou a que 90% das crianças nascidas originalmente com doença cardíaca congénita (CHD) chegassem à idade adulta. As taxas de mortalidade diminuíram significativamente nas últimas décadas. No entanto vários estudos têm mostrado que com múltiplas consequências têm de enfrentar os sobreviventes. Por exemplo. lesões neuronais e psicológicas durante o período perioperatório. Afinal, as intervenções cirúrgicas que salvam suas vidas podem resultar em desvios psicológicos e comportamentais e aumento da morbidade, o que piora fortemente a qualidade de vida, a aprendizagem e o desenvolvimento comportamental desses pacientes. Ainda não estão disponíveis quaisquer diretrizes clínicas para o manejo ou triagem desses pacientes para desenho de intervenção, tomando ações corretivas.
Os investigadores desejam identificar os fatores perioperatórios que podem afetar o bem-estar, o enfrentamento, a alteração de comportamento e o estado psicossocial de crianças submetidas a intervenções cardíacas de peito aberto em idades precoces. Os investigadores também desejam entender as mudanças de longo prazo da representação da doença dessa população e ver seu efeito para o bem-estar e enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo incluirá crianças em idade escolar tratadas e acompanhadas no Instituto Húngaro de Cardiologia Gottsegen György em Budapeste. Os participantes serão selecionados entre pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de tórax aberto, menores de quatro anos, entre 2003-2007 e uma vez acompanhados em 2013-2014.
As medidas psicossociais serão as seguintes: Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-S/T), questionário KidScreen, PRISM-D e teste pessoa/órgão.
Uma série de fatores perioperatórios e psicossociais serão avaliados como potenciais determinantes do resultado. Os dados serão recuperados integralmente dos registros de nosso centro hospitalar. As características registradas incluíram variáveis pré, intra e pós-operatórias, como idade, sexo, comorbidades (renais, hepáticas, infecciosas, neurológicas, metabólicas, hormonais ou genéticas), tipo de cirurgia, parâmetros laboratoriais, tempo de operação, circulação extracorpórea (CEC) tempo de pinçamento aórtico, avaliação de risco para cirurgia cardíaca congênita (RACHS), tempo de ventilação mecânica, perda de sangue, transfusões, balanço hídrico, necessidade de suporte inotrópico ou vasodilatação pulmonar, medicamentos, agentes anestésicos e analgésicos.
Comparando os dados perioperatórios acima mencionados com o resultado das medidas psicológicas, esperamos responder à nossa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria
- Semmelweis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de peito aberto entre 2003-2007
- Pacientes operados (cirurgia realizada entre 2003-2007) que foram acompanhados pela instituição entre 2013-14. e preencheram os questionários psicológicos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram acompanhados pela instituição entre 2013-14 e, portanto, não preencheram os questionários psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar medido com o questionário KidScreen52
Prazo: 11-15 anos após a intervenção
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Itens pontuados em uma escala de 5 pontos variando de nunca/nunca a sempre. 10 dimensões (nº de itens)
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11-15 anos após a intervenção
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Representação da doença medida com PRISM-D e teste de pessoa/órgão
Prazo: 11-15 anos após a intervenção
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PRISM-D; teste de pessoa/órgão: ambos usados para representação de doença. Os pacientes recebem um papel branco A4 orientado para paisagem com um círculo amarelo no canto inferior esquerdo. O Investigador pede ao paciente que imagine que o papel branco é sua vida e o círculo amarelo é ele mesmo. O paciente foi instruído a primeiro desenhar outro círculo com vermelho que representasse sua doença. Então o investigador pede que ele desenhe todas as pessoas e coisas importantes para ele neste exato momento de sua vida usando cores diferentes. Pontuação com base na distância, tamanho, etc. De acordo com as instruções do teste de pessoa/órgão, o paciente primeiro deve desenhar a si mesmo, depois seu coração. Com base na localização do órgão e sua distância do corpo, é feita a pontuação. |
11-15 anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChildrenHeart
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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