Desarrollo Psicosocial de Niños Sometidos a Cirugía Cardíaca Abierta
Estudio Longitudinal y Seguimiento del Desarrollo Psicosocial e Investigación del Bienestar de Niños Intervenidos de Cirugía Cardiaca Abierta en Edades Tempranas.
En los últimos años, la mejora de los tratamientos médicos ha llevado a que el 90% de los niños nacidos originalmente con cardiopatías congénitas (CHD) estén llegando a la edad adulta. Las tasas de mortalidad han disminuido significativamente en las últimas décadas. Sin embargo varios estudios han demostrado que con múltiples consecuencias tienen que enfrentarse los supervivientes. P.ej. lesiones neuronales y psicológicas durante el perioperatorio. Después de todo, las intervenciones quirúrgicas que salvan sus vidas pueden provocar desviaciones psicológicas y conductuales y un aumento de la morbilidad, lo que está empeorando fuertemente la calidad de vida, la capacidad de aprendizaje y el desarrollo conductual de estos pacientes. Aún no está disponible ninguna guía clínica para el manejo o tamizaje de estos pacientes para el diseño de intervención, tomando acciones correctivas.
Los investigadores desean identificar aquellos factores perioperatorios que puedan afectar el bienestar, el afrontamiento, la alteración del comportamiento y el estado psicosocial de los niños sometidos a intervenciones cardíacas a tórax abierto en edades tempranas. Los investigadores también desean comprender los cambios a largo plazo de la representación de la enfermedad de esta población y ver su efecto en el bienestar y el afrontamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población del estudio incluirá niños en edad escolar tratados y seguidos en el Instituto Húngaro de Cardiología Gottsegen György en Budapest. Los participantes serán seleccionados entre pacientes sometidos a cirugía cardíaca a tórax abierto, menores de cuatro años, entre 2003-2007 y una vez seguidos en 2013-2014.
Las medidas psicosociales serán las siguientes: Inventario de Depresión de Beck (BDI), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-S/T), cuestionario KidScreen, PRISM-D y test de persona/órgano.
Se evaluará una variedad de factores perioperatorios y psicosociales como posibles determinantes del resultado. Los datos se extraerán íntegramente de los registros de nuestro centro hospitalario. Las características registradas incluyeron variables pre, intra y postoperatorias como edad, sexo, comorbilidades (trastornos renales, hepáticos, infecciosos, neurológicos, metabólicos, hormonales o genéticos), tipo de cirugía, parámetros de laboratorio, tiempo de operación, circulación extracorpórea (CEC) tiempo, tiempo de pinzamiento aórtico, puntos de evaluación de riesgo para cirugía cardíaca congénita (RACHS), duración de la ventilación mecánica, pérdida de sangre, transfusiones, equilibrio de líquidos, necesidad de soporte inotrópico o vasodilatación pulmonar, medicamentos, agentes anestésicos y analgésicos.
Al comparar los datos perioperatorios mencionados anteriormente con el resultado de las medidas psicológicas, esperamos responder a nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría
- Semmelweis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto entre 2003 y 2007
- Pacientes operados (cirugía realizada entre 2003-2007) que hayan sido seguidos por la institución entre 2013-14. y rellenó los cuestionarios psicológicos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no habían sido seguidos por la institución entre 2013-14 y por lo tanto no habían llenado los cuestionarios psicológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar medido con el cuestionario KidScreen52
Periodo de tiempo: 11-15 años después de la intervención
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Los ítems se puntúan en una escala de 5 puntos que van desde nunca/nada hasta siempre. 10 dimensiones (nº de artículos)
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11-15 años después de la intervención
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Representación de la enfermedad medida con PRISM-D y test de persona/órgano
Periodo de tiempo: 11-15 años después de la intervención
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PRISMA-D; prueba de persona/órgano: ambas utilizadas para la representación de enfermedades. Los pacientes reciben un papel blanco tamaño 4 con orientación horizontal y un círculo amarillo en la esquina inferior izquierda. El Investigador le pide al paciente que imagine que el papel blanco es su vida y el círculo amarillo es él mismo. Luego se le indica al paciente que primero dibuje otro círculo con rojo que represente su enfermedad. Luego, el investigador le pide que dibuje todas las personas y cosas importantes para él en este momento de su vida usando diferentes colores. Se puntúa en función de la distancia, el tamaño, etc. De acuerdo con las instrucciones de la prueba de persona/órgano, el paciente primero debe dibujarse a sí mismo, luego a su corazón. Según la ubicación del órgano y su distancia al cuerpo, se realiza la puntuación. |
11-15 años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChildrenHeart
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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