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개심술을 받는 소아의 심리사회적 발달

2022년 1월 7일 업데이트: Semmelweis University Heart and Vascular Center

어린 나이에 심장개방수술을 받는 아동의 심리사회적 발달과 복지에 대한 종단적 연구 및 추적조사.

최근 몇 년 동안 의료 기술의 향상으로 원래 선천성 심장병(CHD)을 가지고 태어난 어린이의 90%가 성인이 되었습니다. 사망률은 지난 수십 년 동안 크게 감소했습니다. 그러나 여러 연구 결과에 따르면 생존자들은 여러 가지 결과에 직면해야 합니다. 예. 수술 기간 동안의 신경 및 심리적 손상. 결국, 그들의 생명을 구하는 외과적 개입은 심리적, 행동적 일탈과 이환율 증가를 초래할 수 있으며, 이는 이들 환자의 삶의 질, 학습 능력 및 행동 발달을 크게 악화시키고 있습니다. 중재를 설계하고 시정 조치를 취하기 위해 이러한 환자를 관리하거나 선별하기 위한 임상 지침은 아직 없습니다.

연구자들은 어린 나이에 개방 흉부 심장 중재술을 받은 아동의 웰빙, 대처, 행동 변화 및 심리사회적 상태에 영향을 미칠 수 있는 수술 전후 요인을 확인하고자 합니다. 조사관은 또한 이 인구의 질병 표현의 장기적인 변화를 이해하고 웰빙과 대처에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 인구에는 부다페스트에 있는 Gottsegen György 헝가리 심장병 연구소에서 치료 및 추적을 받는 학령기 아동이 포함됩니다. 참가자는 2003-2007년과 2013-2014년에 한 번 추적된 4세 미만 심장 개복 수술을 받은 환자 중에서 선정됩니다.

심리사회적 측정은 다음과 같습니다: Beck Depression Inventory(BDI), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI-S/T), KidScreen 설문지, PRISM-D 및 개인/장기 검사.

수술 전후 및 심리사회적 요인의 범위가 결과의 잠재적 결정 요인으로 평가됩니다. 데이터는 병원 센터의 레지스트리에서 완전히 검색됩니다. 등록된 특성에는 연령, 성별, 동반 질환(신장, 간, 감염, 신경계, 대사, 호르몬 또는 유전 장애), 수술 유형, 검사실 매개 변수, 수술 시간, 심폐 우회술(CPB)과 같은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 변수가 포함됩니다. 시간, 대동맥 교차 클램프 시간, 선천성 심장 수술에 대한 위험 평가(RACHS) 지점, 기계 환기 기간, 실혈, 수혈, 체액 균형, 근수축 지원 또는 폐혈관 확장의 필요성, 약물, 마취제 및 진통제.

위에서 언급한 수술 전후 데이터를 심리적 측정 결과와 비교함으로써 우리는 우리의 가설에 답할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Semmelweis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 부다페스트에 있는 Gottsegen György 헝가리 심장병 연구소에서 치료 및 추적 관찰을 받는 학령기 아동이 포함되었습니다. 운영된 하위 그룹은 2003-2007년 사이에 4세 미만의 개방 흉부 심장 수술을 받은 환자를 등록했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2003년에서 2007년 사이에 개흉 심장 수술을 받은 환자
  • 2013-14년 사이 기관에서 후속 조치를 받은 수술 환자(2003-2007년 사이에 수행된 수술). 심리 설문지를 작성하고

제외 기준:

- 2013-14년 기관에서 후속 조치를 취하지 않아 심리 설문지를 작성하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KidScreen52 설문지로 측정한 웰빙
기간: 개입 후 11-15년

전혀 아니다/전혀 아니다까지 5점 척도로 점수를 매긴 문항. 10차원(항목 수)

  • 물리적-(5) 최대. 점수(MS) = 신체적으로 더 적합하고 활동적이며 건강합니다.
  • 심리적 웰빙 (6). MS = 더 행복하고, 삶을 긍정적으로 바라보고, 만족합니다.
  • 기분과 감정(7). MS: 더 좋은 감정, 좋은 분위기.
  • 자기 인식 (5). MS: 높은 수준의 자신감, 긍정적 신체 이미지.
  • 자율성 (5). MS: 자유롭게 결정하고, 독립적이고, 자율적입니다.
  • 부모 관계 및 가정 생활(6). MS: 안정감, 지원, 사랑받는 느낌.
  • 사회적 지원 및 동료(6). MS: 동료 그룹에 수용되고 지원되며 포함된 느낌.
  • 학교 환경(6). MS: 학교에서 행복하고 잘 지내고 있습니다.
  • 사회적 수용(왕따)(3). MS: 괴롭힘을 당하지 않고 동료들로부터 존중받고 받아들여진다고 느낍니다.
  • 재정 자원 (3). MS: 재정 자원 측면에서 더 높은 보안.
개입 후 11-15년
PRISM-D 및 사람/장기 검사로 측정한 질병 표현
기간: 개입 후 11-15년

프리즘-D; 개인/장기 검사: 둘 다 질병을 나타내는 데 사용됩니다. 환자에게는 왼쪽 아래 모서리에 노란색 원이 있는 가로 방향의 a4 백지가 제공됩니다. 조사자는 환자에게 백서가 자신의 삶이고 노란색 원이 자신이라고 상상해 보라고 합니다. 환자에게 먼저 자신의 질병을 나타내는 빨간색으로 다른 원을 그리도록 지시했습니다. 조사자는 삶의 지금 이 순간에 자신에게 중요한 모든 사람과 사물을 다른 색을 사용하여 그려달라고 요청합니다. 거리, 크기 등에 따라 점수가 매겨집니다.

사람/장기 검사' 지시에 따라 환자는 심장보다 먼저 자신을 그려야 합니다. 기관의 위치와 신체와의 거리를 기준으로 점수가 매겨집니다.
개입 후 11-15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University Heart and Vascular Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChildrenHeart

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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