供肝质量的快速评估
2018年8月22日 更新者：Lin Zhong、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
供肝质量的实时无创评估
宗旨：
- 开展肝脏质量评估多中心、前瞻性、开放性研究，建立LSCM肝脏质量评估体系
- LSCM对不同病理状态（脂肪变性、纤维化、肝细胞坏死等）的肝脏质量等级分类
- 比较LSCM评价结果与供肝质量评价结果和术中病理活检结果的特异性和敏感性。
- LSCM对供肝质量进行分级，比较肝移植后第一天肝功能的恢复情况。
- LSCM对供肝质量进行分级并比较长期预后
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有用于肝移植的供体肝脏。
移植前，供体肝脏将储存在冰水中的冷 UW 溶液中。
我们只是在供肝的任何一个地方切一块单纯肝，一般都是从供肝的边缘切一块单纯肝。
描述
纳入标准：
- 所有用于肝移植的供体肝脏
排除标准：
- 排除多器官移植
- 排除离体移植和部分肝移植等。
- 去除血型不相容的患者进行移植
- 排除因手术技术（如肝动脉栓塞、门静脉血栓形成等）导致的供肝质量差）
- 任何形式的药物滥用、精神疾病或研究者认为可能会干扰患者对研究要求的理解的任何疾病。
- 不能完成常规研究随访，以及研究者认为不适合进行实验的其他情形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LSCM考试
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切取供体肝脏，荧光素染色后进行 LSCM 检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LSCM考试成绩
大体时间：1天
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LSCM检查侧重于肝细胞核及微结构（如微循环、中央静脉等）的检测。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HE切片染色病理检查
大体时间：1周
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所有供肝都必须进行HE切片染色病理检查，主要集中在肝细胞核及微结构（如微循环、中心静脉等）的检测。
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1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床检查
大体时间：1周
|
主要针对ALT、AST、LDH等检查。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhong Lin, doctor、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月15日
初级完成 (预期的)
2020年8月15日
研究完成 (预期的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHLTQC-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
其他研究人员可以获得正 IPD
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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