Экспресс-оценка качества донорской печени
22 августа 2018 г. обновлено: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Неинвазивная оценка качества донорской печени в режиме реального времени
Цели：
- Провести многоцентровые проспективные и открытые исследования по оценке качества печени и создать систему оценки качества печени LSCM.
- Классификация показателей качества печени по ЛСКМ при различных патологических состояниях (стеатоз, фиброз, некроз гепатоцитов и др.)
- Сравните специфичность и чувствительность результатов оценки ЛСКМ с результатами оценки качества печени донора и результатами интраоперационной патологической биопсии.
- LSCM классифицирует качество донорской печени и сравнивает восстановление функции печени в первый день после трансплантации печени.
- LSCM оценивает качество донорской печени и сравнивает долгосрочный прогноз
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вся донорская печень будет использована для трансплантации печени.
Перед трансплантацией донорская печень будет храниться в холодном растворе UW в ледяной воде.
Мы просто отрезаем кусок печени просто в любом месте донорской печени, обычно мы всегда отрезаем кусок печени просто от края донорской печени.
Описание
Критерии включения:
- Вся донорская печень будет использована для трансплантации печени
Критерий исключения:
- Исключение трансплантации нескольких органов
- Исключение отслоившейся трансплантации и частичной трансплантации печени и др.
- Удаление пациентов с несовместимой группой крови для трансплантации
- Исключение плохого качества донорской печени из-за хирургической техники (например, эмболизация печеночной артерии), тромбоза воротной вены и т. д.)
- Любая форма злоупотребления психоактивными веществами, психическое заболевание или любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту понять требования исследования.
- Невозможность завершения рутинных исследований и другие обстоятельства, которые следователь считает не подходящими для проведения эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LSCM обследование
|
Вырежьте кусок донорской печени и проведите исследование ЛСКМ после окрашивания флуоресцеином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты обследования LSCM
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование LSCM сосредоточено на обнаружении ядра гепатоцита и микроструктур (таких как микроциркуляция, центральная вена и т. Д.).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание срезов HE патологоанатомическое исследование
Временное ограничение: 1 неделя
|
Все донорские печени должны быть обнаружены с помощью окрашивания срезов HE при патологическом исследовании, и оно в основном сосредоточено на обнаружении ядра гепатоцита и микроструктур (таких как микроциркуляция, центральная вена и т. Д.).
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические осмотры
Временное ограничение: 1 неделя
|
В основном сосредоточьтесь на таких обследованиях, как ALT, AST, LDH и так далее.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHLTQC-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
положительный IPD доступен другим исследователям
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования LSCM обследование
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный