Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb bedömning av donatorleverkvalitet

22 augusti 2018 uppdaterad av: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Noninvasiv bedömning i realtid av donatorleverkvalitet

Mål:

  1. Utför multicenter, prospektiv och öppen forskning om leverkvalitetsbedömning och upprätta LSCM-leverkvalitetsbedömningssystem
  2. Klassificering av leverkvalitetsgrader av LSCM för olika patologiska tillstånd (steatos, fibros, hepatocytnekros, etc.)
  3. Jämför specificiteten och känsligheten hos LSCM-utvärderingsresultaten med resultaten av leverdonatorkvalitetsutvärdering och intraoperativa patologiska biopsiresultat.
  4. LSCM klassificerar kvaliteten på donatorlever och jämför återhämtningen av leverfunktionen den första dagen efter levertransplantation.
  5. LSCM graderar kvaliteten på donatorlever och jämför den långsiktiga prognosen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla donatorlever ska användas för levertransplantationer. Före transplantation kommer donatorlevern att förvaras i den kalla UW-lösningen i isvatten. Vi skär bara en bit lever enkelt på vilken plats som helst av donatorlever, vanligtvis skär vi alltid en bit lever enkelt från kanten av donatorlevern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla donatorlever ska användas för levertransplantationer

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning av multipel organtransplantation
  • Uteslutning av fristående transplantation och partiell levertransplantation m.m.
  • Avlägsnande av blodgruppsinkompatibla patienter för transplantation
  • Uteslutning av dålig donatorleverkvalitet på grund av kirurgisk teknik (såsom leverartärembolisering), portalventrombos, etc.)
  • Varje form av missbruk, psykisk ohälsa eller någon sjukdom som utredaren tror kan störa patientens förståelse av forskningskraven.
  • Kan inte genomföra rutinmässig forskningsuppföljning, och andra omständigheter som utredaren anser inte är lämpliga för experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LSCM-undersökning
Diagnostiskt test: LSCM-undersökning
Skär en bit av donatorlevern och utför LSCM-undersökningen efter färgning av fluorescein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LSCM undersökningsresultat
Tidsram: 1 dag
LSCM-undersökning fokuserar på detektering av hepatocytkärnan och mikrostrukturerna (som mikrocirkulationen, den centrala venen och så vidare).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HE avsnitt färgning patologisk undersökning
Tidsram: 1 vecka
Alla donatorlever måste detekteras genom patologisk undersökning av HE-sektionsfärgning och den är huvudsakligen inriktad på detektering av hepatocytkärna och mikrostrukturerna (såsom mikrocirkulationen, den centrala venen och så vidare).
1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska undersökningar
Tidsram: 1 vecka
Fokusera främst på undersökningarna som ALT、AST、LDH och så vidare.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHLTQC-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

positiv IPD är tillgänglig för andra forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation; Misslyckande, lever

Kliniska prövningar på LSCM-undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera