기증자 간 품질의 신속한 평가
2018년 8월 22일 업데이트: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
기증자 간 품질의 실시간 비침습적 평가
목표：
- 간질 평가에 대한 다기관, 전향적 및 공개 연구 수행 및 LSCM 간질 평가 시스템 구축
- 다양한 병리학적 상태(지방증, 섬유증, 간세포 괴사 등)에 대한 LSCM에 의한 간질 등급 분류
- LSCM 평가 결과의 특이도와 민감도를 간 기증자 품질 평가 및 수술 중 병리 생검 결과와 비교하십시오.
- LSCM은 기증자의 간질을 분류하고 간 이식 후 첫날 간 기능 회복을 비교합니다.
- LSCM은 기증자의 간 품질 등급을 매기고 장기 예후를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhong Lin, Doctor
- 전화번호: 13917603139
- 이메일: fox2189@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Zhong Lin, doctor
- 전화번호: 18817592189
- 이메일: fox2189@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 기증자 간은 간 이식에 사용됩니다.
이식하기 전에 기증자 간은 얼음물에 담긴 차가운 UW 용액에 보관됩니다.
우리는 기증자의 간 아무 곳에서나 단순하게 간을 자르는데, 보통은 항상 기증자의 간 가장자리에서 간을 단순하게 자릅니다.
설명
포함 기준:
- 간 이식에 사용되는 모든 기증자 간
제외 기준:
- 다중 장기 이식의 배제
- 분리 이식 및 부분 간 이식 등 제외
- 이식을 위한 혈액형 부적합 환자 제거
- 외과적 기술(예: 간동맥 색전술), 문맥 혈전증 등으로 인해 기증자의 간질이 불량한 경우 제외
- 연구 요구 사항에 대한 환자의 이해를 방해할 수 있다고 연구자가 믿는 모든 형태의 약물 남용, 정신 질환 또는 질병.
- 일상적인 연구 후속 조치를 완료할 수 없거나 연구자가 실험에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LSCM 시험
|
기증자의 간을 잘라 플루오레세인 염색 후 LSCM 검사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LSCM 검사 결과
기간: 1 일
|
LSCM 검사는 간세포 핵 및 미세 구조(예: 미세 순환, 중심 정맥 등)의 검출에 중점을 둡니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HE 절편 염색 병리학적 검사
기간: 일주
|
모든 기증자 간은 HE 섹션 염색 병리 검사에 의해 검출되어야 하며 주로 간세포 핵 및 미세 구조(예: 미세 순환, 중심 정맥 등)의 검출에 중점을 둡니다.
|
일주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 시험
기간: 일주
|
주로 ALT, AST, LDH 등과 같은 시험에 중점을 둡니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHLTQC-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
긍정적인 IPD는 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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