Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig vurdering af donorleverkvalitet

22. august 2018 opdateret af: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ikke-invasiv realtidsvurdering af donorleverkvalitet

Mål:

  1. Udfør multicenter, prospektiv og åben forskning om leverkvalitetsvurdering og etablere LSCM leverkvalitetsvurderingssystem
  2. Klassificering af leverkvalitetsgrader ved LSCM for forskellige patologiske tilstande (steatose, fibrose, hepatocytnekrose osv.)
  3. Sammenlign specificiteten og sensitiviteten af ​​LSCM-evalueringsresultater med resultaterne af leverdonorkvalitetsevaluering og intraoperative patologiske biopsiresultater.
  4. LSCM klassificerer kvaliteten af ​​donorlever og sammenligner genopretningen af ​​leverfunktionen den første dag efter levertransplantation.
  5. LSCM graderer kvaliteten af ​​donorlever og sammenligner den langsigtede prognose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle donorlever skal bruges til levertransplantationer. Før transplantation vil donorleveren blive opbevaret i den kolde UW-opløsning i isvand. Vi skærer bare et stykke lever enkelt i et hvilket som helst sted i donorlever, normalt skærer vi altid et stykke lever enkelt fra kanten af ​​donorleveren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle donorlever skal bruges til levertransplantationer

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af multipel organtransplantation
  • Udelukkelse af løsrevet transplantation og delvis levertransplantation mv.
  • Fjernelse af blodtype-inkompatible patienter til transplantation
  • Udelukkelse af dårlig donorleverkvalitet på grund af kirurgisk teknik (såsom hepatisk arterie-embolisering), portalvenetrombose osv.)
  • Enhver form for stofmisbrug, psykisk sygdom eller enhver sygdom, som efterforskeren mener kan forstyrre patientens forståelse af forskningskravene.
  • Kan ikke gennemføre rutinemæssig forskningsopfølgning og andre forhold, som efterforskeren mener ikke er egnede til forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LSCM undersøgelse
Diagnostisk test: LSCM undersøgelse
Skær et stykke donorlever og udfør LSCM-undersøgelsen efter farvning af fluorescein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LSCM undersøgelsesresultater
Tidsramme: 1 dag
LSCM-undersøgelse er fokus på påvisning af hepatocytkernen og mikrostrukturerne (såsom mikrocirkulationen, den centrale vene og så videre).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HE sektion farvning patologisk undersøgelse
Tidsramme: En uge
Alle donorlever skal påvises ved patologisk undersøgelse af farvning af HE-sektion, og den er hovedsageligt fokuseret på påvisning af hepatocytkerne og mikrostrukturerne (såsom mikrocirkulationen, den centrale vene og så videre).
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske undersøgelser
Tidsramme: En uge
Fokuser primært på undersøgelser som ALT、AST、LDH og så videre.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHLTQC-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

positiv IPD er tilgængelig for andre forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation; Fejl, lever

Kliniske forsøg med LSCM undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner