Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka ocena jakości wątroby dawcy

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nieinwazyjna ocena jakości wątroby dawcy w czasie rzeczywistym

Celuje:

  1. Przeprowadzenie wieloośrodkowych, prospektywnych i otwartych badań nad oceną jakości wątroby oraz ustanowienie systemu oceny jakości wątroby LSCM
  2. Klasyfikacja stopni jakości wątroby według LSCM dla różnych stanów patologicznych (stłuszczenie, zwłóknienie, martwica hepatocytów itp.)
  3. Porównaj specyficzność i czułość wyników oceny LSCM z wynikami oceny jakości dawcy wątroby i wynikami śródoperacyjnej biopsji patologicznej.
  4. LSCM klasyfikuje jakość wątroby dawcy i porównuje powrót funkcji wątroby w pierwszym dniu po przeszczepie wątroby.
  5. LSCM ocenia jakość wątroby dawcy i porównuje długoterminowe rokowanie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wątroby wszystkich dawców do przeszczepów wątroby. Przed przeszczepem wątroba dawcy będzie przechowywana w zimnym roztworze UW w lodowatej wodzie. Po prostu wycinamy kawałek wątroby prosto w dowolnym miejscu wątroby dawcy, zwykle zawsze wycinamy kawałek wątroby prosto z krawędzi wątroby dawcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wątroby wszystkich dawców do przeszczepów wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie przeszczepu wielu narządów
  • Wykluczenie przeszczepu odłączonego i częściowego przeszczepu wątroby itp.
  • Usunięcie pacjentów z niezgodną grupą krwi do przeszczepu
  • Wykluczenie złej jakości wątroby dawcy z powodu techniki chirurgicznej (takiej jak embolizacja tętnicy wątrobowej), zakrzepica żyły wrotnej itp.)
  • Jakakolwiek forma nadużywania substancji psychoaktywnych, choroba psychiczna lub jakakolwiek choroba, która według badacza może przeszkadzać pacjentowi w zrozumieniu wymagań badawczych.
  • Nie można ukończyć rutynowych badań uzupełniających i innych okoliczności, które zdaniem badacza nie są odpowiednie do eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Egzamin LSCM
Test diagnostyczny: Egzamin LSCM
Wytnij kawałek wątroby dawcy i po wybarwieniu fluoresceiną wykonaj badanie LSCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki egzaminu LSCM
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie LSCM koncentruje się na wykrywaniu jądra hepatocytów i mikrostruktur (takich jak mikrokrążenie, żyła centralna i tak dalej).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie patologiczne z barwieniem sekcji HE
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wszystkie wątroby dawcy muszą zostać wykryte przez badanie histopatologiczne z barwieniem sekcji HE i koncentruje się głównie na wykrywaniu jądra hepatocytów i mikrostruktur (takich jak mikrokrążenie, żyła centralna i tak dalej).
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania kliniczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skoncentruj się głównie na badaniach takich jak ALT、AST、LDH i tak dalej.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHLTQC-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

pozytywna IChP jest dostępna dla innych badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep; Niepowodzenie, wątroba

Badania kliniczne na Egzamin LSCM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj