Évaluation rapide de la qualité du foie du donneur
22 août 2018 mis à jour par: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Évaluation non invasive en temps réel de la qualité du foie des donneurs
Objectifs：
- Mener des recherches multicentriques, prospectives et ouvertes sur l'évaluation de la qualité du foie et établir un système d'évaluation de la qualité du foie LSCM
- Classification des grades de qualité du foie par LSCM pour différentes pathologies (stéatose, fibrose, nécrose hépatocytaire, etc.)
- Comparez la spécificité et la sensibilité des résultats de l'évaluation LSCM avec les résultats de l'évaluation de la qualité des donneurs de foie et les résultats de la biopsie pathologique peropératoire.
- Le LSCM classe la qualité du foie du donneur et compare la récupération de la fonction hépatique le premier jour après la transplantation hépatique.
- Le LSCM évalue la qualité du foie du donneur et compare le pronostic à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les foies de donneurs à utiliser pour les greffes de foie.
Avant la greffe, le foie du donneur sera stocké dans la solution froide UW dans de l'eau glacée.
Nous coupons juste un morceau de foie simple à n'importe quel endroit du foie du donneur, généralement, nous coupons toujours un morceau de foie simple du bord du foie du donneur.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les foies de donneurs à utiliser pour les greffes de foie
Critère d'exclusion:
- Exclusion de la transplantation d'organes multiples
- Exclusion de la transplantation détachée et de la transplantation hépatique partielle, etc.
- Retrait des patients de groupe sanguin incompatible pour la transplantation
- Exclusion d'une mauvaise qualité du foie du donneur en raison de la technique chirurgicale (telle que l'embolisation de l'artère hépatique), thrombose de la veine porte, etc.)
- Toute forme de toxicomanie, de maladie mentale ou de toute maladie qui, selon l'investigateur, peut interférer avec la compréhension du patient des exigences de la recherche.
- Ne peut pas terminer le suivi de la recherche de routine et d'autres circonstances que l'investigateur estime ne pas convenir à l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Examen LSCM
|
Couper un morceau de foie de donneur et effectuer l'examen LSCM après coloration à la fluorescéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'examen LSCM
Délai: Un jour
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L'examen LSCM se concentre sur les détections du noyau des hépatocytes et des microstructures (telles que la micro-circulation, la veine centrale, etc.).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen pathologique de coloration de section HE
Délai: 1 semaine
|
Tous les foies des donneurs doivent être détectés par un examen pathologique de coloration de la section HE et il est principalement axé sur la détection du noyau des hépatocytes et des microstructures (telles que la micro-circulation, la veine centrale, etc.).
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1 semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examens cliniques
Délai: 1 semaine
|
Concentrez-vous principalement sur les examens tels que ALT, AST, LDH, etc.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHLTQC-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD positif est disponible pour d'autres chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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