Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donormáj minőségének gyors értékelése

2018. augusztus 22. frissítette: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A donormáj minőségének valós idejű noninvazív értékelése

Célok:

  1. Végezzen többközpontú, prospektív és nyílt kutatást a májminőség-értékelésről, és hozzon létre LSCM májminőség-értékelési rendszert
  2. A máj minőségi osztályozása LSCM alapján különböző kóros állapotok (steatosis, fibrózis, hepatocita nekrózis stb.) alapján
  3. Hasonlítsa össze az LSCM-értékelés eredményeinek specificitását és szenzitivitását a májdonor-minőség-értékelés és az intraoperatív patológiás biopszia eredményeivel.
  4. Az LSCM osztályozza a donormáj minőségét, és összehasonlítja a májfunkció helyreállítását a májátültetést követő első napon.
  5. Az LSCM osztályozza a donor máj minőségét, és összehasonlítja a hosszú távú prognózist

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden donormáj, amelyet májátültetésre kell használni. Az átültetés előtt a donor májat hideg UW-oldatban, jeges vízben tárolják. Egyszerűen levágunk egy darab májat a donor máj bármely helyén, általában mindig a donor máj széléről vágunk le egy darab egyszerű májat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden donormáj, amelyet májátültetésre kell használni

Kizárási kritériumok:

  • Többszerv-átültetés kizárása
  • A leválasztott transzplantáció és a részleges májátültetés kizárása stb.
  • Vércsoporttal össze nem egyeztethető betegek eltávolítása transzplantáció céljából
  • A rossz donor májminőség kizárása műtéti technika (például májartéria embolizáció), portális véna trombózis stb. miatt.
  • Bármilyen kábítószerrel való visszaélés, mentális betegség vagy bármely olyan betegség, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy zavarhatja a pácienst a kutatási követelmények megértésében.
  • Nem tudja befejezni a rutin kutatási nyomon követést, és egyéb olyan körülmények, amelyek a vizsgáló szerint nem alkalmasak a kísérletre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LSCM vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: LSCM vizsgálat
Vágjon le egy darabot a donormájból, és végezze el az LSCM-vizsgálatot a fluoreszcein festése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LSCM vizsgálati eredmények
Időkeret: 1 nap
Az LSCM vizsgálat a hepatocita sejtmag és a mikrostruktúrák (például mikrokeringés, centrális véna stb.) kimutatására összpontosít.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HE metszetfestés patológiai vizsgálat
Időkeret: 1 hét
Minden donor májat HE metszetfestés patológiai vizsgálattal kell kimutatni, és elsősorban a hepatocita sejtmag és a mikrostruktúrák (például mikrokeringés, centrális véna stb.) kimutatására összpontosít.
1 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálatok
Időkeret: 1 hét
Főleg az olyan vizsgálatokra összpontosít, mint az ALT, AST, LDH és így tovább.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHLTQC-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

pozitív IPD elérhető más kutatók számára

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzplantáció; Kudarc, máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel