Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé posouzení kvality dárcovských jater

22. srpna 2018 aktualizováno: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Neinvazivní hodnocení kvality dárcovských jater v reálném čase

Cíle:

  1. Provádět multicentrický, prospektivní a otevřený výzkum hodnocení kvality jater a zavést systém hodnocení kvality jater LSCM
  2. Klasifikace stupňů kvality jater pomocí LSCM pro různé patologické stavy (steatóza, fibróza, nekróza hepatocytů atd.)
  3. Porovnejte specificitu a senzitivitu výsledků hodnocení LSCM s výsledky hodnocení kvality dárce jater a výsledky peroperační patologické biopsie.
  4. LSCM klasifikuje kvalitu dárcovských jater a porovnává obnovu jaterních funkcí první den po transplantaci jater.
  5. LSCM hodnotí kvalitu jater dárce a porovnává dlouhodobou prognózu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna játra dárců, která mají být použita pro transplantaci jater. Před transplantací budou játra dárce uložena ve studeném roztoku UW v ledové vodě. Prostě uřízneme kousek jater prostého na libovolném místě dárcovských jater, obvykle vždy uřízneme kousek jater prostého od okraje dárcovských jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna dárcovská játra, která mají být použita pro transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení transplantace více orgánů
  • Vyloučení oddělené transplantace a částečné transplantace jater atd.
  • Odstranění pacientů s nekompatibilitou krevní skupiny k transplantaci
  • Vyloučení špatné kvality jater dárce v důsledku chirurgické techniky (jako je embolizace jaterní tepny), trombóza portální žíly atd.)
  • Jakákoli forma zneužívání návykových látek, duševní nemoc nebo jakákoli nemoc, o které se výzkumník domnívá, že může narušit pacientovo pochopení požadavků výzkumu.
  • Nelze dokončit rutinní sledování a další okolnosti, o kterých se výzkumník domnívá, že nejsou vhodné pro experiment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LSCM vyšetření
Diagnostický test: LSCM vyšetření
Odřízněte kousek dárcovských jater a po obarvení fluoresceinem proveďte vyšetření LSCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky vyšetření LSCM
Časové okno: 1 den
Vyšetření LSCM je zaměřeno na detekci jádra hepatocytu a mikrostruktur (jako je mikrocirkulace, centrální žíla a tak dále).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HE úsek barvení patologické vyšetření
Časové okno: 1 týden
Všechna játra dárců musí být detekována patologickým vyšetřením HE sekce barvicím a je zaměřeno především na detekci jádra hepatocytu a mikrostruktur (jako je mikrocirkulace, centrální žíla a tak dále).
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická vyšetření
Časové okno: 1 týden
Zaměřte se hlavně na vyšetření jako ALT, AST, LDH a tak dále.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHLTQC-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

pozitivní IPD je k dispozici dalším výzkumníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace; Selhání, játra

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na LSCM vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit