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Valutazione rapida della qualità del fegato del donatore

22 agosto 2018 aggiornato da: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Valutazione non invasiva in tempo reale della qualità del fegato del donatore

Obiettivi:

  1. Condurre ricerche multicentriche, prospettiche e aperte sulla valutazione della qualità del fegato e istituire un sistema di valutazione della qualità del fegato LSCM
  2. Classificazione dei gradi di qualità epatica mediante LSCM per diverse condizioni patologiche (steatosi, fibrosi, necrosi epatocitaria, ecc.)
  3. Confrontare la specificità e la sensibilità dei risultati della valutazione LSCM con i risultati della valutazione della qualità del donatore di fegato e i risultati della biopsia patologica intraoperatoria.
  4. LSCM classifica la qualità del fegato del donatore e confronta il recupero della funzionalità epatica il primo giorno dopo il trapianto di fegato.
  5. LSCM classifica la qualità del fegato del donatore e confronta la prognosi a lungo termine

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i fegati dei donatori da utilizzare per i trapianti di fegato. Prima del trapianto, il fegato del donatore verrà conservato nella soluzione di UW fredda in acqua ghiacciata. Tagliamo semplicemente un pezzo di fegato semplice in qualsiasi punto del fegato del donatore, di solito tagliamo sempre un pezzo di fegato semplice dal bordo del fegato del donatore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i fegati dei donatori da utilizzare per i trapianti di fegato

Criteri di esclusione:

  • Esclusione del trapianto multiplo di organi
  • Esclusione del trapianto distaccato e del trapianto parziale di fegato, ecc.
  • Prelievo di pazienti con gruppi sanguigni incompatibili per il trapianto
  • Esclusione di scarsa qualità del fegato del donatore a causa della tecnica chirurgica (come embolizzazione dell'arteria epatica, trombosi della vena porta, ecc.)
  • Qualsiasi forma di abuso di sostanze, malattia mentale o qualsiasi malattia che il ricercatore ritiene possa interferire con la comprensione da parte del paziente dei requisiti della ricerca.
  • Impossibile completare il follow-up della ricerca di routine e altre circostanze che l'investigatore ritiene non adatte all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame LSC
Test diagnostico: Esame LSC
Tagliare un pezzo di fegato del donatore e condurre l'esame LSCM dopo aver colorato la fluoresceina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'esame LSCM
Lasso di tempo: 1 giorno
L'esame LSCM si concentra sui rilevamenti del nucleo degli epatociti e delle microstrutture (come la microcircolazione, la vena centrale e così via).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione HE colorazione esame patologico
Lasso di tempo: 1 settimana
Tutti i fegati dei donatori devono essere rilevati dall'esame patologico della colorazione della sezione HE e si concentra principalmente sulla rilevazione del nucleo degli epatociti e delle microstrutture (come la microcircolazione, la vena centrale e così via).
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esami clinici
Lasso di tempo: 1 settimana
Concentrati principalmente sugli esami come ALT、AST、LDH e così via.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHLTQC-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD positivo è disponibile per altri ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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