Avaliação Rápida da Qualidade do Fígado do Doador
22 de agosto de 2018 atualizado por: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Avaliação não invasiva em tempo real da qualidade do fígado de doadores
Mira:
- Realizar pesquisas multicêntricas, prospectivas e abertas sobre a avaliação da qualidade do fígado e estabelecer o sistema de avaliação da qualidade do fígado LSCM
- Classificação dos graus de qualidade do fígado por LSCM para diferentes condições patológicas (esteatose, fibrose, necrose de hepatócitos, etc.)
- Compare a especificidade e a sensibilidade dos resultados da avaliação LSCM com os resultados da avaliação da qualidade do doador de fígado e os resultados da biópsia patológica intraoperatória.
- O LSCM classifica a qualidade do fígado do doador e compara a recuperação da função hepática no primeiro dia após o transplante hepático.
- LSCM classifica a qualidade do fígado do doador e compara o prognóstico a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os fígados de doadores serão usados para transplantes de fígado.
Antes do transplante, o fígado do doador será armazenado na solução cold-UW em água gelada.
Nós apenas cortamos um pedaço de fígado simples em qualquer lugar do fígado do doador, geralmente, sempre cortamos um pedaço de fígado simples da borda do fígado doador.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os fígados de doadores serão usados para transplantes de fígado
Critério de exclusão:
- Exclusão de transplante de múltiplos órgãos
- Exclusão de transplante separado e transplante parcial de fígado, etc.
- Remoção de pacientes com tipo sanguíneo incompatível para transplante
- Exclusão de má qualidade do fígado do doador devido à técnica cirúrgica (como embolização da artéria hepática), trombose da veia porta, etc.)
- Qualquer forma de abuso de substâncias, doença mental ou qualquer doença que o investigador acredite que possa interferir na compreensão do paciente sobre os requisitos da pesquisa.
- Não é possível concluir o acompanhamento de pesquisa de rotina e outras circunstâncias que o investigador acredita não serem adequadas para o experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Exame LSCM
|
Corte um pedaço de fígado doador e realize o exame LSCM após a coloração com fluoresceína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados do exame LSCM
Prazo: 1 dia
|
O exame LSCM é focado nas detecções do núcleo do hepatócito e das microestruturas (como a microcirculação, a veia central e assim por diante).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame patológico de coloração de seção HE
Prazo: 1 semana
|
Todos os fígados doados devem ser detectados por exame patológico de coloração de seção HE e é focado principalmente na detecção do núcleo do hepatócito e das microestruturas (como a microcirculação, a veia central e assim por diante).
|
1 semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exames Clínicos
Prazo: 1 semana
|
Concentre-se principalmente nos exames como ALT、AST、LDH e assim por diante.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHLTQC-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD positivo está disponível para outros pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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