Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask vurdering av giverleverkvalitet

22. august 2018 oppdatert av: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ikke-invasiv sanntidsvurdering av giverleverkvalitet

Mål:

  1. Gjennomføre multisenter, prospektiv og åpen forskning på leverkvalitetsvurdering og etablere LSCM leverkvalitetsvurderingssystem
  2. Klassifisering av leverkvalitetsgrader ved LSCM for forskjellige patologiske tilstander (steatose, fibrose, hepatocyttnekrose, etc.)
  3. Sammenlign spesifisiteten og sensitiviteten til LSCM-evalueringsresultatene med resultatene av leverdonorkvalitetsevaluering og intraoperative patologiske biopsiresultater.
  4. LSCM klassifiserer kvaliteten på donorlever og sammenligner utvinningen av leverfunksjonen den første dagen etter levertransplantasjon.
  5. LSCM graderer kvaliteten på donorlever og sammenligner langtidsprognosen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle donorlever skal brukes til levertransplantasjoner. Før transplantasjon vil donorleveren bli lagret i kald-UW-løsningen i isvann. Vi kuttet bare et stykke lever enkelt på et hvilket som helst sted i donorlever, vanligvis kuttet vi alltid et stykke lever enkelt fra kanten av donorleveren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle donorlever skal brukes til levertransplantasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelse av multippel organtransplantasjon
  • Utelukkelse av løsrevet transplantasjon og delvis levertransplantasjon mv.
  • Fjerning av blodtypeinkompatible pasienter for transplantasjon
  • Utelukkelse av dårlig donorleverkvalitet på grunn av kirurgisk teknikk (som hepatisk arterie-embolisering), portalvenetrombose, etc.)
  • Enhver form for rusmisbruk, psykisk sykdom eller sykdom som etterforskeren mener kan forstyrre pasientens forståelse av forskningskravene.
  • Kan ikke gjennomføre rutinemessig forskningsoppfølging, og andre forhold som etterforskeren mener ikke egner seg for forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LSCM-undersøkelse
Diagnostisk test: LSCM-undersøkelse
Klipp et stykke donorlever og utfør LSCM-undersøkelsen etter farging av fluorescein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LSCM-undersøkelsesresultater
Tidsramme: 1 dag
LSCM-undersøkelse er fokus på påvisninger av hepatocyttkjernen og mikrostrukturene (som mikrosirkulasjonen, sentralvenen og så videre).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HE seksjon farging patologisk undersøkelse
Tidsramme: 1 uke
Alle donorlever må påvises ved HE-seksjonsfarging patologisk undersøkelse, og den er hovedsakelig fokusert på påvisning av hepatocyttkjernen og mikrostrukturene (som mikrosirkulasjonen, sentralvenen og så videre).
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske undersøkelser
Tidsramme: 1 uke
Fokuser hovedsakelig på undersøkelsene som ALT、AST、LDH og så videre.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHLTQC-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

positiv IPD er tilgjengelig for andre forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon; Feil, lever

Kliniske studier på LSCM-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere