Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle beoordeling van de kwaliteit van de donorlever

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Realtime niet-invasieve beoordeling van de kwaliteit van de donorlever

Doelstellingen:

  1. Voer multi-center, prospectief en open onderzoek uit naar leverkwaliteitsbeoordeling en stel een LSCM leverkwaliteitsbeoordelingssysteem op
  2. Classificatie van leverkwaliteitsgraden door LSCM voor verschillende pathologische aandoeningen (steatose, fibrose, hepatocytennecrose, enz.)
  3. Vergelijk de specificiteit en gevoeligheid van LSCM-evaluatieresultaten met de resultaten van leverdonorkwaliteitsevaluatie en intraoperatieve pathologische biopsieresultaten.
  4. LSCM classificeert de kwaliteit van de donorlever en vergelijkt het herstel van de leverfunctie op de eerste dag na levertransplantatie.
  5. LSCM beoordeelt de kwaliteit van de donorlever en vergelijkt de langetermijnprognose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle donorlevers worden gebruikt voor levertransplantaties. Vóór de transplantatie wordt de donorlever in de koude-UW-oplossing in ijswater bewaard. We snijden gewoon een stuk lever eenvoudig op de plaats van de donorlever, meestal snijden we altijd een stuk lever eenvoudig vanaf de rand van de donorlever.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle donorlevers voor levertransplantaties

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting van meervoudige orgaantransplantatie
  • Uitsluiting van vrijstaande transplantatie en partiële levertransplantatie etc.
  • Verwijdering van bloedgroepincompatibele patiënten voor transplantatie
  • Uitsluiting van slechte kwaliteit van de donorlever als gevolg van chirurgische techniek (zoals embolisatie van de leverslagader), trombose van de poortader, enz.)
  • Elke vorm van drugsmisbruik, geestesziekte of elke ziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze het begrip van de patiënt van de onderzoeksvereisten kan verstoren.
  • Kan routinematige onderzoeksopvolging niet voltooien, en andere omstandigheden die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LSCM-examen
Diagnostische toets: LSCM-examen
Knip een stuk donorlever af en voer het LSCM-onderzoek uit na kleuring met fluoresceïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LSCM-examenresultaten
Tijdsspanne: 1 dag
LSCM-onderzoek is gericht op de detectie van de hepatocytenkern en de microstructuren (zoals de microcirculatie, centrale ader enzovoort).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HE sectiekleuring pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 week
Alle donorlevers moeten worden gedetecteerd door pathologisch onderzoek met HE-kleuring en het is voornamelijk gericht op de detectie van de hepatocytenkern en de microstructuren (zoals de microcirculatie, centrale ader enzovoort).
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 1 week
Concentreer u vooral op de onderzoeken zoals ALT, AST, LDH enzovoort.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHLTQC-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

positieve IPD is beschikbaar voor andere onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie; Falen, lever

Klinische onderzoeken op LSCM-examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren