Evaluación rápida de la calidad del hígado del donante
22 de agosto de 2018 actualizado por: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Evaluación no invasiva en tiempo real de la calidad del hígado del donante
Objetivos:
- Llevar a cabo investigaciones multicéntricas, prospectivas y abiertas sobre la evaluación de la calidad del hígado y establecer el sistema de evaluación de la calidad del hígado LSCM
- Clasificación de grados de calidad hepática por LSCM para diferentes condiciones patológicas (esteatosis, fibrosis, necrosis hepatocitaria, etc.)
- Compare la especificidad y la sensibilidad de los resultados de la evaluación de LSCM con los resultados de la evaluación de la calidad del donante de hígado y los resultados de la biopsia patológica intraoperatoria.
- LSCM clasifica la calidad del hígado del donante y compara la recuperación de la función hepática en el primer día después del trasplante de hígado.
- LSCM califica la calidad del hígado donado y compara el pronóstico a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhong Lin, Doctor
- Número de teléfono: 13917603139
- Correo electrónico: fox2189@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Zhong Lin, doctor
- Número de teléfono: 18817592189
- Correo electrónico: fox2189@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los hígados de donantes que se utilizarán para trasplantes de hígado.
Antes del trasplante, el hígado del donante se almacenará en la solución UW fría en agua helada.
Simplemente cortamos un pedazo de hígado simple en cualquier lugar del hígado del donante, por lo general, siempre cortamos un pedazo de hígado simple del borde del hígado del donante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hígados de donantes que se utilizarán para trasplantes de hígado
Criterio de exclusión:
- Exclusión del trasplante de órganos múltiples
- Exclusión de trasplante desprendido y trasplante hepático parcial, etc.
- Extracción de pacientes con sangre incompatible para trasplante
- Exclusión de la mala calidad del hígado del donante debido a la técnica quirúrgica (como la embolización de la arteria hepática), la trombosis de la vena porta, etc.)
- Cualquier forma de abuso de sustancias, enfermedad mental o cualquier enfermedad que el investigador crea que puede interferir con la comprensión del paciente de los requisitos de la investigación.
- No puede completar el seguimiento de la investigación de rutina, y otras circunstancias que el investigador cree que no son adecuadas para el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Examen LSCM
|
Cortar un trozo de hígado de donante y realizar el examen LSCM después de teñir con fluoresceína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados del examen LSCM
Periodo de tiempo: 1 día
|
El examen LSCM se centra en la detección del núcleo de hepatocitos y las microestructuras (como la microcirculación, la vena central, etc.).
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen patológico de tinción de la sección HE
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Todos los hígados de donantes deben detectarse mediante un examen patológico de tinción de la sección HE y se centra principalmente en la detección del núcleo de hepatocitos y las microestructuras (como la microcirculación, la vena central, etc.).
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1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exámenes clínicos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Concéntrese principalmente en los exámenes como ALT, AST, LDH, etc.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHLTQC-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD positivo está disponible para otros investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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