Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan maksan laadun nopea arviointi

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Reaaliaikainen ei-invasiivinen luovuttajan maksan laadun arviointi

Tavoitteet:

  1. Suorita monikeskusta, tulevaisuutta ja avointa tutkimusta maksan laadun arvioinnista ja perustaa LSCM maksan laadun arviointijärjestelmä
  2. Maksan laatuluokkien luokittelu LSCM:n mukaan erilaisille patologisille tiloille (steatoosi, fibroosi, hepatosyyttinekroosi jne.)
  3. Vertaa LSCM-arviointitulosten spesifisyyttä ja herkkyyttä maksan luovuttajan laadun arvioinnin ja intraoperatiivisen patologisen biopsian tuloksiin.
  4. LSCM luokittelee luovuttajan maksan laadun ja vertaa maksan toiminnan palautumista ensimmäisenä päivänä maksansiirron jälkeen.
  5. LSCM arvioi luovuttajan maksan laadun ja vertaa pitkän aikavälin ennustetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki luovuttajan maksat, joita käytetään maksansiirtoihin. Ennen siirtoa luovuttajamaksa säilytetään kylmässä UW-liuoksessa jäävedessä. Leikkaamme vain palan maksan yksinkertaista mistä tahansa luovuttajamaksan paikasta, yleensä, leikkaamme aina yksinkertaisen maksan palan luovuttajan maksan reunasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki luovuttajan maksat, joita käytetään maksansiirtoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Useiden elinsiirtojen poissulkeminen
  • Irrotetun maksansiirron ja osittaisen maksansiirron poissulkeminen jne.
  • Veriryhmiin sopimattomien potilaiden poistaminen elinsiirtoa varten
  • Luovuttajan maksan huonon laadun poissulkeminen kirurgisesta tekniikasta (kuten maksavaltimon embolisaatiosta), porttilaskimotromboosista jne.
  • Mikä tahansa päihteiden väärinkäyttö, mielisairaus tai mikä tahansa sairaus, jonka tutkija uskoo voivan häiritä potilaan ymmärtämistä tutkimusvaatimuksista.
  • Ei voi suorittaa rutiinitutkimuksen seurantaa ja muita olosuhteita, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LSCM-tutkimus
Diagnostinen testi: LSCM-tutkimus
Leikkaa pala luovuttajan maksasta ja suorita LSCM-tutkimus fluoreseiinivärjäyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LSCM-tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
LSCM-tutkimus keskittyy hepatosyyttiytimen ja mikrorakenteiden (kuten mikroverenkierron, keskuslaskimon ja niin edelleen) havaitsemiseen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HE-leikkeen värjäyspatologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 viikko
Kaikki luovuttajan maksat on havaittava HE-leikkeen värjäyspatologisella tutkimuksella, ja se keskittyy pääasiassa hepatosyyttiytimen ja mikrorakenteiden (kuten mikroverenkierron, keskuslaskimon ja niin edelleen) havaitsemiseen.
1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskity pääasiassa tutkimuksiin, kuten ALT、AST、LDH ja niin edelleen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhong Lin, doctor, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHLTQC-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

positiivinen IPD on muiden tutkijoiden saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto; Epäonnistuminen, maksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa