严重先兆子痫肥胖妊娠的血清镁水平管理
2020年10月8日 更新者：Rajavithi Hospital
重度先兆子痫肥胖妊娠患者在 2 克/小时给药率与 2.5 克/小时给药率之间的血清镁水平，多中心随机研究
重度子痫前期肥胖女性镁水平差异持续率比较
研究概览
详细说明
通常使用硫酸镁以减轻或避免癫痫发作。 它可以根据许多医学方法进行管理。 尽管如此，在 Rajavithi 医院，推荐的硫酸镁给药方式是在 15 分钟内给予 4 克负荷剂量，然后每小时给予 2 克维持剂量（Zudpan 方案）。 镁的治疗指数在4.8-8.4范围内 毫克/分升。 之后，将每 4 或 6 小时评估一次硫酸镁水平。
在 Rajavithi 医院，有很多有先兆子痫症状的患者，很多患者在治疗中接受了硫酸镁治疗，硫酸镁水平低于治疗水平，需要增加维持剂量至 2.5 克/小时。 因此，本研究旨在研究具有高体重指数（BMI），尤其是 BMI 大于或等于 30 kg/m2 的先兆子痫症状孕妇的硫酸镁给药量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- MBI≥31kg/m2的孕妇
- 妊娠24周以上被诊断为重度先兆子痫的孕妇。
- 妊娠24周以上被诊断为子痫的孕妇。
排除标准：
- 患有慢性肾病或血清肌酐超过 1.1 mg/dl 的孕妇
- 有使用硫酸镁禁忌症的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对照组
对照组：给予硫酸镁 4 克负荷剂量 15 分钟，然后每小时 2 克维持剂量
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对照组：给予硫酸镁 15 分钟 4 克负荷剂量，随后每小时给予 2 克维持剂量 实验组：给予硫酸镁 4 克负荷剂量 15 分钟，随后给予 2.5 克维持剂量每小时
|
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实验性的：实验组
组 : 给予硫酸镁 4 克作为负荷剂量在 15 分钟内，然后每小时给予 2.5 克作为维持剂量
|
对照组：给予硫酸镁 15 分钟 4 克负荷剂量，随后每小时给予 2 克维持剂量 实验组：给予硫酸镁 4 克负荷剂量 15 分钟，随后给予 2.5 克维持剂量每小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗水平
大体时间：输注硫酸镁后 4 小时
|
血清镁水平
|
输注硫酸镁后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕结果
大体时间：交货后24小时
|
母婴结局
|
交货后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严重先兆子痫的临床试验
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硫酸镁给药的临床试验
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的