- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661775
Szérum magnéziumszint beadás súlyos preeklampsziás elhízott terhességben
A szérum magnéziumszintje a 2 g/óra adagolási sebesség és a 2,5 g/óra közötti súlyos preeklampsziás elhízott terhességben, többközpontú randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magnézium-szulfátot általában a rohamok enyhítésére vagy elkerülésére alkalmazzák. Számos orvosi megközelítés szerint alkalmazható. Ennek ellenére a Rajavithi Kórházban a magnézium-szulfát ajánlott adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként (Zudpan-kezelés). A magnézium terápiás indexe 4,8-8,4 tartományban van mg/dl. Ezt követően a magnézium-szulfát szintjét 4 vagy 6 óránként értékelik.
A Rajavithi Kórházban nagyon sok beteg van preeclampsiás tünetben, és sok olyan beteg, aki a kezelés során magnézium-szulfátot kapott, a magnézium-szulfát szintje alacsonyabb a terápiás szintnél, és a fenntartó adag 2,5 grammra emelése szükséges. óra. Ezért ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza a magas testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező, preeclampsiás tünetekkel rendelkező terhes nők magnézium-szulfát mennyiségét, különösen a 30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknél az MBI ≥ 31 kg/m2
- Terhes nők, akiknél 24 héttel későbbi terhességi korban súlyos preeklampsziát diagnosztizáltak.
- Terhes nők, akiknél 24 héttel tovább eclampsiát diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akik krónikus vesebetegségben szenvedtek, vagy akiknek a szérum kreatininszintje meghaladja az 1,1 mg/dl-t
- Terhes nők, akiknek ellenjavallt a magnézium-szulfát alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ellenőrzött csoport
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként
|
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként Kísérleti csoport: magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
csoport: a magnézium-szulfát adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként
|
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként Kísérleti csoport: magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terápiás szint
Időkeret: 4 órával az infúzió után magnézium-szulfát
|
Szérum magnézium szint
|
4 órával az infúzió után magnézium-szulfát
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség eredménye
Időkeret: 24 órával a szállítás után
|
anyai és magzati kimenetel
|
24 órával a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RJMAG001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .