Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum magnéziumszint beadás súlyos preeklampsziás elhízott terhességben

2020. október 8. frissítette: Rajavithi Hospital

A szérum magnéziumszintje a 2 g/óra adagolási sebesség és a 2,5 g/óra közötti súlyos preeklampsziás elhízott terhességben, többközpontú randomizált vizsgálat

A magnéziumszint összehasonlítása a folyamatos eltérési arányban azoknál a nőknél, akiknél súlyos preeklampsziás elhízást diagnosztizáltak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magnézium-szulfátot általában a rohamok enyhítésére vagy elkerülésére alkalmazzák. Számos orvosi megközelítés szerint alkalmazható. Ennek ellenére a Rajavithi Kórházban a magnézium-szulfát ajánlott adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként (Zudpan-kezelés). A magnézium terápiás indexe 4,8-8,4 tartományban van mg/dl. Ezt követően a magnézium-szulfát szintjét 4 vagy 6 óránként értékelik.

A Rajavithi Kórházban nagyon sok beteg van preeclampsiás tünetben, és sok olyan beteg, aki a kezelés során magnézium-szulfátot kapott, a magnézium-szulfát szintje alacsonyabb a terápiás szintnél, és a fenntartó adag 2,5 grammra emelése szükséges. óra. Ezért ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza a magas testtömeg-indexszel (BMI) rendelkező, preeclampsiás tünetekkel rendelkező terhes nők magnézium-szulfát mennyiségét, különösen a 30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Rajavithi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknél az MBI ≥ 31 kg/m2
  • Terhes nők, akiknél 24 héttel későbbi terhességi korban súlyos preeklampsziát diagnosztizáltak.
  • Terhes nők, akiknél 24 héttel tovább eclampsiát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik krónikus vesebetegségben szenvedtek, vagy akiknek a szérum kreatininszintje meghaladja az 1,1 mg/dl-t
  • Terhes nők, akiknek ellenjavallt a magnézium-szulfát alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ellenőrzött csoport
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként Kísérleti csoport: magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
csoport: a magnézium-szulfát adagolása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként
ellenőrzött csoport: a magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2 gramm fenntartó adag óránként Kísérleti csoport: magnézium-szulfát beadása 4 gramm telítő adag 15 perc alatt, majd 2,5 gramm fenntartó adag óránként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terápiás szint
Időkeret: 4 órával az infúzió után magnézium-szulfát
Szérum magnézium szint
4 órával az infúzió után magnézium-szulfát

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség eredménye
Időkeret: 24 órával a szállítás után
anyai és magzati kimenetel
24 órával a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel