Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af serummagnesiumniveau ved svær præeklampsi overvægtig graviditet

8. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

Serummagnesiumniveau mellem indgivet hastighed på 2 g/time versus 2,5 g/time ved svær præeklampsi overvægtig graviditet, multicenteret randomiseret undersøgelse

Sammenligning af magnesiumniveauet i forskellens kontinuerlige rate hos kvinder, der blev diagnosticeret med svær præeklampsi overvægtige

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnesiumsulfat anvendes generelt for at lindre eller undgå anfald. Det kan administreres i henhold til mange medicinske tilgange. Ikke desto mindre er den anbefalede administration af magnesiumsulfat på Rajavithi Hospital 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2 gram til vedligeholdelsesdosis i timen (Zudpan-regimen). Det terapeutiske indeks for magnesium er i området 4,8-8,4 mg/dL. Derefter vil niveauet af magnesiumsulfat blive evalueret hver 4. eller 6. time.

På Rajavithi Hospital er der mange patienter med svangerskabsforgiftningssymptom, og mange patienter, som fik magnesiumsulfat i behandlingen, havde niveauet af magnesiumsulfat lavere end det terapeutiske niveau og havde behov for at øge vedligeholdelsesdosis til 2,5 gram/ time. Derfor sigter dette arbejde på at studere mængden af ​​magnesiumsulfat, der administreres til gravide kvinder med præeklampsisymptom, som har et højt kropsmasseindeks (BMI), især for BMI større end eller lig med 30 kg/m2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der har MBI ≥ 31 kg/m2
  • Gravide kvinder, der blev diagnosticeret med svær præeklampsi i svangerskabsalderen 24 uger mere.
  • Gravide kvinder, der blev diagnosticeret eclampsia i svangerskabsalderen 24 uger mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der var kronisk nyresygdom eller har serumkreatinin på mere end 1,1 mg/dl
  • Gravide kvinder, der har kontraindikation for at bruge magnesiumsulfat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kontrolleret gruppe
kontrolleret gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2 gram til vedligeholdelsesdosis pr.
Medicin: Magnesiumsulfat administration
kontrolleret gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2 gram til vedligeholdelsesdosis pr. time Eksperimentel gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2,5 gram til vedligeholdelsesdosis Per time
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2,5 gram til vedligeholdelsesdosis i timen
Medicin: Magnesiumsulfat administration
kontrolleret gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2 gram til vedligeholdelsesdosis pr. time Eksperimentel gruppe: administration af magnesiumsulfat er 4 gram til startdosis på 15 minutter, efterfulgt af 2,5 gram til vedligeholdelsesdosis Per time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk niveau
Tidsramme: 4 timer efter infusion magnesiumsulfat
Serum magnesium niveau
4 timer efter infusion magnesiumsulfat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af graviditeten
Tidsramme: 24 timer efter levering
moderens og fosterets udfald
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJMAG001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær præeklampsi

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner