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Administration du niveau de magnésium sérique dans la grossesse obèse pré-éclampsie sévère

8 octobre 2020 mis à jour par: Rajavithi Hospital

Niveau de magnésium sérique entre le taux administré de 2 g/h et 2,5 g/h dans la pré-éclampsie sévère Grossesse obèse, étude randomisée multicentrique

Comparaison du taux de magnésium en différence de taux continu chez les femmes chez qui on a diagnostiqué une pré-éclampsie sévère obèse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sulfate de magnésium est, généralement, appliqué afin d'atténuer ou d'éviter les crises. Il peut être administré selon de nombreuses approches médicales. Néanmoins, à l'hôpital Rajavithi, l'administration recommandée de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivie de 2 grammes pour la dose d'entretien par heure (régime Zudpan). L'indice thérapeutique du magnésium est compris entre 4,8 et 8,4 mg/dl. Après cela, le niveau de sulfate de magnésium sera évalué toutes les 4 ou 6 heures.

À l'hôpital Rajavithi, il y a beaucoup de patients présentant des symptômes de pré-éclampsie et de nombreux patients, qui ont reçu du sulfate de magnésium dans le traitement, ayant un niveau de sulfate de magnésium inférieur au niveau thérapeutique et devaient augmenter la dose d'entretien à 2,5 grammes/ heure. Par conséquent, ce travail vise à étudier la quantité de sulfate de magnésium administrée aux femmes enceintes présentant des symptômes de pré-éclampsie qui possèdent un indice de masse corporelle (IMC) élevé, en particulier pour un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes qui ont un MBI ≥ 31 kg/m2
  • Les femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de pré-éclampsie sévère à l'âge gestationnel de 24 semaines de plus.
  • Les femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic d'éclampsie à l'âge gestationnel de 24 semaines de plus.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes atteintes d'insuffisance rénale chronique ou ayant une créatinine sérique supérieure à 1,1 mg/dl
  • Femmes enceintes qui ont une contre-indication à utiliser du sulfate de magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe contrôlé
groupe contrôle : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivis de 2 grammes pour la dose d'entretien par heure
Médicament: Administration de sulfate de magnésium
groupe témoin : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivie de 2 grammes pour la dose d'entretien par heure Groupe expérimental : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivie de 2,5 grammes pour la dose d'entretien par heure
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
groupe : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivis de 2,5 grammes pour la dose d'entretien par heure
Médicament: Administration de sulfate de magnésium
groupe témoin : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivie de 2 grammes pour la dose d'entretien par heure Groupe expérimental : l'administration de sulfate de magnésium est de 4 grammes pour la dose de charge en 15 minutes, suivie de 2,5 grammes pour la dose d'entretien par heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau thérapeutique
Délai: 4 heures après la perfusion de sulfate de magnésium
Niveau de magnésium sérique
4 heures après la perfusion de sulfate de magnésium

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la grossesse
Délai: 24 heures après la livraison
résultat maternel et fœtal
24 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajavithi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJMAG001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pré-éclampsie sévère

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