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심한 전자간증 비만 임신에서 혈청 마그네슘 농도 투여

2020년 10월 8일 업데이트: Rajavithi Hospital

중증 전자간증 비만 임신에서 2g/hr의 투여 속도와 2.5g/hr 사이의 혈청 마그네슘 수치, 다기관 무작위 연구

중증 전자간증 비만으로 진단된 여성의 차이 지속률에서 마그네슘 수치 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적으로 발작을 완화하거나 예방하기 위해 황산마그네슘을 사용합니다. 그것은 많은 의학적 접근법에 따라 관리될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 Rajavithi 병원에서 권장되는 황산마그네슘 투여량은 15분에 부하 용량으로 4g, 시간당 유지 용량으로 2g입니다(Zudpan 요법). 마그네슘의 치료 지수는 4.8-8.4 범위입니다. mg/dL. 그 후, 4~6시간마다 황산마그네슘 수치를 평가합니다.

Rajavithi 병원에는 전자간증 증상이 있는 환자가 많고 치료 중 황산마그네슘을 투여받은 많은 환자가 치료 수준보다 낮은 황산마그네슘 수준으로 유지 용량을 2.5g//로 증가시켜야 했습니다. 시간. 따라서, 이 연구는 체질량 지수(BMI)가 높은, 특히 BMI가 30kg/m2 이상인 전자간증 증상이 있는 임산부에게 투여된 황산마그네슘의 양을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • MBI ≥ 31kg/m2인 임산부
  • 재태 연령 24주 이상에서 심각한 전자간증 진단을 받은 임산부.
  • 임신 24주 이상에 자간증 진단을 받은 임산부.

제외 기준:

  • 만성 신장 질환이 있거나 혈청 크레아티닌이 1.1mg/dl 이상인 임산부
  • 황산마그네슘 사용이 금기인 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제 집단
통제군 : 황산마그네슘 투여는 15분에 부하 용량으로 4g, 유지 용량으로 2g/시간
의약품: 황산마그네슘 투여
대조군 : 황산마그네슘 투여량 15분당 부하용량 4g, 유지용량 2g/시간 실험군 : 황산마그네슘 투여량 15분당 부하용량 4g, 유지용량 2.5g 시간당
실험적: 실험군
그룹 : 황산마그네슘 투여량은 15분에 부하 용량으로 4g, 유지 용량으로 시간당 2.5g
의약품: 황산마그네슘 투여
대조군 : 황산마그네슘 투여량 15분당 부하용량 4g, 유지용량 2g/시간 실험군 : 황산마그네슘 투여량 15분당 부하용량 4g, 유지용량 2.5g 시간당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 수준
기간: 황산마그네슘 주입 4시간 후
혈청 마그네슘 수치
황산마그네슘 주입 4시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 배송 후 24시간
산모와 태아의 결과
배송 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rajavithi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJMAG001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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