Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrasjon av serummagnesiumnivå ved alvorlig svangerskapsforgiftning overvektig graviditet

8. oktober 2020 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Serummagnesiumnivå mellom administrert hastighet på 2 g/time versus 2,5 g/time ved alvorlig preeklampsi overvektig graviditet, multisentrert randomisert studie

Sammenligning av magnesiumnivået i forskjellen kontinuerlig rate hos kvinner som ble diagnostisert med alvorlig preeklampsi overvektige

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnesiumsulfat brukes vanligvis for å lindre eller unngå anfall. Det kan administreres i henhold til mange medisinske tilnærminger. Likevel, ved Rajavithi Hospital er anbefalt administrering av magnesiumsulfat 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2 gram for vedlikeholdsdose per time (Zudpan-regime). Den terapeutiske indeksen for magnesium er i området 4,8-8,4 mg/dL. Etter det vil nivået av magnesiumsulfat bli evaluert hver 4. eller 6. time.

Ved Rajavithi Hospital er det mange pasienter som har svangerskapsforgiftningssymptomer, og mange pasienter som fikk magnesiumsulfat i behandlingen, har nivået av magnesiumsulfat lavere enn det terapeutiske nivået og trengte å øke vedlikeholdsdosen til 2,5 gram/ time. Derfor har dette arbeidet som mål å studere mengden magnesiumsulfat som gis til gravide med svangerskapsforgiftningssymptomer som har høy kroppsmasseindeks (BMI), spesielt for BMI større enn eller lik 30 kg/m2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som har MBI ≥ 31kg/m2
  • Gravide kvinner som ble diagnostisert med alvorlig svangerskapsforgiftning ved svangerskapsalder 24 uker mer.
  • Gravide kvinner som ble diagnostisert eklampsi ved svangerskapsalder 24 uker mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som var kronisk nyresykdom eller har serumkreatinin mer enn 1,1 mg/dl
  • Gravide kvinner som har kontraindikasjon for å bruke magnesiumsulfat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kontrollert gruppe
kontrollert gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2 gram for vedlikeholdsdose per time
Legemiddel: Administrering av magnesiumsulfat
kontrollert gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2 gram for vedlikeholdsdose per time Eksperimentell gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2,5 gram for vedlikeholdsdose per time
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2,5 gram for vedlikeholdsdose per time
Legemiddel: Administrering av magnesiumsulfat
kontrollert gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2 gram for vedlikeholdsdose per time Eksperimentell gruppe: administrering av magnesiumsulfat er 4 gram for startdose på 15 minutter, etterfulgt av 2,5 gram for vedlikeholdsdose per time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk nivå
Tidsramme: 4 timer etter infusjon magnesiumsulfat
Serum magnesium nivå
4 timer etter infusjon magnesiumsulfat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallet av svangerskapet
Tidsramme: 24 timer etter levering
mors og fosterutfall
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJMAG001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig preeklampsi

Kliniske studier på Administrering av magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere