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Administração do nível sérico de magnésio na gravidez obesa com pré-eclâmpsia grave

8 de outubro de 2020 atualizado por: Rajavithi Hospital

Nível sérico de magnésio entre a taxa administrada de 2 g/h versus 2,5 g/h em pré-eclâmpsia grave, gravidez obesa, estudo randomizado multicêntrico

Comparação do nível de magnésio em taxa contínua de diferença em mulheres com diagnóstico de obesidade grave com pré-eclâmpsia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sulfato de magnésio é, geralmente, aplicado para aliviar ou evitar convulsões. Pode ser administrado de acordo com muitas abordagens médicas. No entanto, no Rajavithi Hospital, a administração recomendada de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguida de 2 gramas para dose de manutenção por hora (regime Zudpan). O índice terapêutico de magnésio está na faixa de 4,8-8,4 mg/dL. Depois disso, o nível de sulfato de magnésio será avaliado a cada 4 ou 6 horas.

No Rajavithi Hospital, há muitas pacientes com sintomas de pré-eclâmpsia e muitas pacientes que receberam sulfato de magnésio no tratamento, apresentando o nível de sulfato de magnésio abaixo do nível terapêutico e precisando aumentar a dose de manutenção para 2,5 gramas / hora. Portanto, este trabalho visa estudar a quantidade de sulfato de magnésio administrada a gestantes com sintoma de pré-eclâmpsia que possuam índice de massa corporal (IMC) elevado, principalmente para IMC maior ou igual a 30 kg/m2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com MBI ≥ 31kg/m2
  • Mulheres grávidas que foram diagnosticadas com pré-eclâmpsia grave na idade gestacional de 24 semanas a mais.
  • Mulheres grávidas que foram diagnosticadas com eclâmpsia na idade gestacional de 24 semanas a mais.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com doença renal crônica ou com creatinina sérica superior a 1,1 mg/dl
  • Mulheres grávidas que têm contra-indicação para usar sulfato de magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo controlado
grupo controlado: a administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguida de 2 gramas para dose de manutenção por hora
Medicamento: Administração de sulfato de magnésio
grupo controlado: administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguido de 2 gramas para dose de manutenção por hora Grupo experimental: administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguido de 2,5 gramas para dose de manutenção por hora
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
grupo : a administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguida de 2,5 gramas para dose de manutenção por hora
Medicamento: Administração de sulfato de magnésio
grupo controlado: administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguido de 2 gramas para dose de manutenção por hora Grupo experimental: administração de sulfato de magnésio é de 4 gramas para dose de ataque em 15 minutos, seguido de 2,5 gramas para dose de manutenção por hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível terapêutico
Prazo: 4 horas após a infusão de sulfato de magnésio
Nível sérico de magnésio
4 horas após a infusão de sulfato de magnésio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da gravidez
Prazo: 24 horas após a entrega
resultado materno e fetal
24 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RJMAG001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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