Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Magnesium Level Administration bij ernstige pre-eclampsie Zwaarlijvige zwangerschap

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Serummagnesiumgehalte tussen toegediende snelheid van 2 g/uur versus 2,5 g/uur bij ernstige pre-eclampsie Zwangerschap met obesitas, multicenter gerandomiseerde studie

Vergelijking van het magnesiumgehalte in de continue snelheid van het verschil bij vrouwen bij wie ernstige pre-eclampsie-obesitas werd vastgesteld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnesiumsulfaat wordt over het algemeen toegepast om epileptische aanvallen te verlichten of te voorkomen. Het kan volgens vele medische benaderingen worden toegediend. Desalniettemin is de aanbevolen toediening van magnesiumsulfaat in het Rajavithi-ziekenhuis 4 gram voor een oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2 gram voor een onderhoudsdosis per uur (Zudpan-regime). De therapeutische index van magnesium ligt in het bereik van 4,8-8,4 mg/dL. Daarna wordt het niveau van magnesiumsulfaat elke 4 of 6 uur geëvalueerd.

In het Rajavithi-ziekenhuis zijn er veel patiënten met symptomen van pre-eclampsie en veel patiënten die tijdens de behandeling magnesiumsulfaat kregen, hadden een lager magnesiumsulfaatgehalte dan het therapeutische niveau en moesten de onderhoudsdosis verhogen tot 2,5 gram/ uur. Daarom heeft dit werk tot doel de hoeveelheid magnesiumsulfaat te bestuderen die wordt toegediend aan zwangere vrouwen met symptomen van pre-eclampsie die een hoge body mass index (BMI) hebben, vooral voor BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een MBI ≥ 31 kg/m2
  • Zwangerschapsvrouwen bij wie de diagnose ernstige pre-eclampsie werd gesteld op een zwangerschapsduur van 24 weken langer.
  • Zwangerschapsvrouwen bij wie eclampsie werd vastgesteld op een zwangerschapsduur van 24 weken langer.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsvrouwen met een chronische nieraandoening of een serumcreatinine van meer dan 1,1 mg/dl
  • Zwangerschapsvrouwen die een contra-indicatie hebben om magnesiumsulfaat te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gecontroleerde groep
gecontroleerde groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2 gram voor onderhoudsdosis per uur
Geneesmiddel: Toediening van magnesiumsulfaat
gecontroleerde groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2 gram voor onderhoudsdosis per uur Experimentele groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2,5 gram voor onderhoudsdosis per uur
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2,5 gram voor onderhoudsdosis per uur
Geneesmiddel: Toediening van magnesiumsulfaat
gecontroleerde groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2 gram voor onderhoudsdosis per uur Experimentele groep: toediening van magnesiumsulfaat is 4 gram voor oplaaddosis in 15 minuten, gevolgd door 2,5 gram voor onderhoudsdosis per uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapeutisch niveau
Tijdsspanne: 4 uur na infusie magnesiumsulfaat
Serummagnesiumgehalte
4 uur na infusie magnesiumsulfaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: 24 uur na levering
maternale en foetale uitkomst
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJMAG001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren