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Somministrazione del livello di magnesio nel siero nella gravidanza obesa pre-eclampsia grave

8 ottobre 2020 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Livello sierico di magnesio tra velocità somministrata di 2 g/ora rispetto a 2,5 g/ora nella gravidanza obesa con pre-eclampsia grave, studio multicentrico randomizzato

Confronto del livello di magnesio nel tasso continuo di differenza nelle donne a cui è stata diagnosticata una grave obesità pre-eclampsia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il solfato di magnesio è, generalmente, applicato per alleviare o evitare convulsioni. Può essere somministrato secondo molti approcci medici. Tuttavia, al Rajavithi Hospital, la somministrazione raccomandata di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2 grammi per la dose di mantenimento all'ora (regime Zudpan). L'indice terapeutico del magnesio è compreso tra 4,8 e 8,4 mg/dl. Successivamente, il livello di solfato di magnesio verrà valutato ogni 4 o 6 ore.

All'ospedale di Rajavithi ci sono molti pazienti con sintomi di pre-eclampsia e molti pazienti, che hanno ricevuto solfato di magnesio nel trattamento, avevano il livello di solfato di magnesio inferiore al livello terapeutico e avevano bisogno di aumentare la dose di mantenimento a 2,5 grammi/ ora. Pertanto, questo lavoro mira a studiare la quantità di solfato di magnesio somministrata a donne in gravidanza con sintomi di preeclampsia che possiedono un indice di massa corporea (BMI) elevato, in particolare per BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con MBI ≥ 31 kg/m2
  • Donne in gravidanza a cui è stata diagnosticata una grave preeclampsia all'età gestazionale 24 settimane in più.
  • Donne in gravidanza a cui è stata diagnosticata l'eclampsia all'età gestazionale 24 settimane in più.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con malattia renale cronica o con creatinina sierica superiore a 1,1 mg/dl
  • Donne in gravidanza che hanno controindicazioni all'uso di solfato di magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo controllato
gruppo controllato: la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2 grammi per la dose di mantenimento all'ora
Droga: Somministrazione di solfato di magnesio
gruppo controllato: la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2 grammi per la dose di mantenimento all'ora Gruppo sperimentale: la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2,5 grammi per la dose di mantenimento all'ora
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
gruppo : la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2,5 grammi per la dose di mantenimento all'ora
Droga: Somministrazione di solfato di magnesio
gruppo controllato: la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2 grammi per la dose di mantenimento all'ora Gruppo sperimentale: la somministrazione di solfato di magnesio è di 4 grammi per la dose di carico in 15 minuti, seguita da 2,5 grammi per la dose di mantenimento all'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello terapeutico
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'infusione solfato di magnesio
Livello sierico di magnesio
4 ore dopo l'infusione solfato di magnesio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della gravidanza
Lasso di tempo: 24 ore dopo la consegna
esito materno e fetale
24 ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJMAG001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preeclampsia grave

Prove cliniche su Somministrazione di solfato di magnesio

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