Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление уровнем магния в сыворотке при тяжелой преэклампсии, ожирении, беременности

8 октября 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Уровень магния в сыворотке между введенной скоростью 2 г/ч и 2,5 г/ч при тяжелой преэклампсии, ожирении, беременности, многоцентровое рандомизированное исследование

Сравнение уровня магния в разнице непрерывных показателей у женщин с диагнозом преэклампсия тяжелой степени ожирения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сульфат магния, как правило, применяется для облегчения или предотвращения судорог. Его можно вводить в соответствии со многими медицинскими подходами. Тем не менее, в больнице Раджавити рекомендуемое введение сульфата магния составляет 4 грамма в качестве нагрузочной дозы за 15 минут, а затем 2 грамма в качестве поддерживающей дозы в час (режим Зудпана). Терапевтический индекс магния находится в пределах 4,8-8,4. мг/дл. После этого уровень сульфата магния будет оцениваться каждые 4 или 6 часов.

В больнице Раджавити много пациентов с симптомами преэклампсии и многие пациенты, которые получали сульфат магния в лечении, имеют уровень сульфата магния ниже терапевтического уровня и нуждаются в повышении поддерживающей дозы до 2,5 грамм/ час. Таким образом, эта работа направлена ​​на изучение количества сульфата магния, вводимого беременным женщинам с симптомами преэклампсии, которые имеют высокий индекс массы тела (ИМТ), особенно при ИМТ больше или равном 30 кг/м2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с МБИ ≥ 31 кг/м2
  • Беременные женщины, у которых была диагностирована тяжелая преэклампсия в сроке гестации 24 недели больше.
  • Беременность женщин, у которых диагностирована эклампсия в сроке гестации 24 недели, больше.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с хроническим заболеванием почек или с уровнем креатинина в сыворотке выше 1,1 мг/дл.
  • Беременные женщины, которым противопоказано применение сульфата магния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контролируемая группа
контрольная группа: введение сульфата магния составляет 4 грамма в качестве нагрузочной дозы за 15 минут, затем 2 грамма в качестве поддерживающей дозы в час.
Лекарство: Введение сульфата магния
контрольная группа: введение 4 г сульфата магния в качестве нагрузочной дозы за 15 минут, затем 2 г в качестве поддерживающей дозы в час. Экспериментальная группа: введение 4 г сульфата магния в качестве нагрузочной дозы в течение 15 минут, а затем 2,5 г в качестве поддерживающей дозы. в час
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
группа: введение сульфата магния составляет 4 грамма нагрузочной дозы за 15 минут, затем 2,5 грамма поддерживающей дозы в час
Лекарство: Введение сульфата магния
контрольная группа: введение 4 г сульфата магния в качестве нагрузочной дозы за 15 минут, затем 2 г в качестве поддерживающей дозы в час. Экспериментальная группа: введение 4 г сульфата магния в качестве нагрузочной дозы в течение 15 минут, а затем 2,5 г в качестве поддерживающей дозы. в час

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
терапевтический уровень
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии сульфата магния
Уровень магния в сыворотке
Через 4 часа после инфузии сульфата магния

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход беременности
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
исход для матери и плода
Через 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJMAG001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тяжелая преэклампсия

Клинические исследования Введение сульфата магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться