Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podání hladiny hořčíku v séru u těžké preeklampsie obézního těhotenství

8. října 2020 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Hladina hořčíku v séru mezi podávanou rychlostí 2 g/h oproti 2,5 g/h u těžké preeklampsie, obézní těhotenství, multicentrická randomizovaná studie

Srovnání hladiny hořčíku v rozdílné kontinuální frekvenci u žen, u kterých byla diagnostikována těžká preeklampsie obézní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Síran hořečnatý se obecně používá za účelem zmírnění nebo zabránění záchvatům. Může být podáván podle mnoha lékařských přístupů. Nicméně v nemocnici Rajavithi je doporučené podávání síranu hořečnatého 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2 gramy pro udržovací dávku za hodinu (režim Zudpan). Terapeutický index hořčíku se pohybuje v rozmezí 4,8-8,4 mg/dl. Poté bude hladina síranu hořečnatého vyhodnocována každé 4 nebo 6 hodin.

V nemocnici Rajavithi je mnoho pacientů se symptomy preeklampsie a mnoho pacientů, kterým byl v léčbě podáván síran hořečnatý, mají hladinu síranu hořečnatého nižší než terapeutická hladina a potřebovali zvýšit udržovací dávku na 2,5 g/ hodina. Tato práce si proto klade za cíl studovat množství síranu hořečnatého podávaného těhotným ženám s preeklampsií, které mají vysoký index tělesné hmotnosti (BMI), zejména pro BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které mají MBI ≥ 31 kg/m2
  • Těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována těžká preeklampsie v gestačním věku o 24 týdnů déle.
  • Těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována eklampsie v gestačním věku o 24 týdnů déle.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které měly chronické onemocnění ledvin nebo mají sérový kreatinin vyšší než 1,1 mg/dl
  • Těhotné ženy, které mají kontraindikaci k použití síranu hořečnatého

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolovaná skupina
kontrolovaná skupina: podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2 gramy pro udržovací dávku za hodinu
Lék: Podávání síranu hořečnatého
kontrolovaná skupina : podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2 gramy pro udržovací dávku za hodinu Experimentální skupina : podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2,5 gramy pro udržovací dávku za hodinu
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
skupina : podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2,5 gramy pro udržovací dávku za hodinu
Lék: Podávání síranu hořečnatého
kontrolovaná skupina : podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2 gramy pro udržovací dávku za hodinu Experimentální skupina : podání síranu hořečnatého je 4 gramy pro nasycovací dávku za 15 minut, následované 2,5 gramy pro udržovací dávku za hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
terapeutická úroveň
Časové okno: 4 hodiny po infuzi síran hořečnatý
Hladina hořčíku v séru
4 hodiny po infuzi síran hořečnatý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek těhotenství
Časové okno: 24 hodin po doručení
výsledek matky a plodu
24 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJMAG001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká preeklampsie

Klinické studie na Podávání síranu hořečnatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit